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英立达 阿昔替尼片

批准文号:
H20150222
规格:
5mg
适应症:
阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(rcc)的成人患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿昔替尼片

重组人干扰素α2b注射液

规格

5mg

0.5ml:500万IU(预充式注射器)

生产企业

北京凯因科技股份有限公司

批准文号

H20150222

国药准字S20030032

说明
作用与功效

阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(rcc)的成人患者。

1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。阿昔替尼说明书 可根据个体安全性和耐受性调整剂量。 (2)约间隔12小时给予inlyta剂量有或无食物。 (3)inlyta应与一杯水整片吞服。 (4)如需要强cyp3a4/5抑制剂,阿昔替尼价格减低inlyta 剂量约半量。 (5)对中度肝受损患者,阿昔替尼价格 减低开始剂量约半量。

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。 4.带状疱疹:肌内注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。 5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。 6.毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月。 7.慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。 8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。 10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.肾细胞癌:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。 13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。 14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 15.卵巢癌:5~8×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

副作用

最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,阿昔替尼价格食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

禁忌

(1)避免强cyp3a4/5抑制剂。如不可避免,减低inlyta 剂量。 (2)避免强cyp3a4/5诱导剂。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

成分

阿昔替尼。

主要组成成分:重组人干扰素α2b、人血白蛋白

性状

红色三角形薄膜衣片。

本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。

注意事项

(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格 开始inlyta前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低inlyta剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过inlyta和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,阿昔替尼报价 包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用nlyta治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。 (6)计划手术前至少24小时停止inlyta。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(rpls)。如发生rpls体征或症状永久终止inlyta。 (8)用inlyta治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用inlyta治疗。 (9)用inlyta治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖 用inlyta治疗开始前和自始至终定期监视alt,ast和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用inlyta开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过inlyta。 (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制inlyta可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受inlyta避免成为妊娠。

1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

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