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---- 氟比洛芬凝胶贴膏

批准文号:
H20160289
规格:
40mg/贴 (还有2个药企生产)
适应症:
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等,也可用于软组织病,如扭伤及劳损,以及轻度至中度疼痛等。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

氟比洛芬凝胶贴膏

吡罗昔康片

规格

40mg/贴

10mg

生产企业

山东方明药业集团股份有限公司

批准文号

H20160289

国药准字H37021049

说明
作用与功效

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等,也可用于软组织病,如扭伤及劳损,以及轻度至中度疼痛等。

用于骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时,本品不作为药物。

用法用量

一日2次,贴于患处。

口服。成人常用量:一次20mg(2片)一日1次,或一次10mg(1片),一日2次。饭后服用。本品每日最大剂量不超过20mg。

副作用

严重不良反应 诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。其他不良反应 皮肤:搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

1、恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2、性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。 3、功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。

禁忌

(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。 (2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

成分

本品主要成份为氟比洛芬。化学结构式:(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸。分子式:C15H13FO2分子量:244.26

本品主要成份为吡罗昔康。

性状

膏体为白色或者淡黄色的巴布膏(贴膏剂),膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。

本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

注意事项

1.慎用(下述患者慎用):支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,对这些患者可诱发其哮喘发作)。2.重要基本注意(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重用药。(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。3.使用上的注意(1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;(2)勿应用于皮疹部位。4.存放注意:开启后请闭好开启口的拉锁。

1、避免与其他非甾体类抗炎药,包括选择性cox-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降低但最低。 3、在使用所用非甾体类抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状、也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体类抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括cox-2选择性或非选项性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者。其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、语言含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生反应马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体类抗炎药(NSAIDs)一样。本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可能导致心血管事件的发生率增加。服用囔嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体类抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些治疗的疗效。高血压患者应慎用非甾体类抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何或其他征象时,应停用本品。 8、吡罗昔康应由具有炎症或者退行性风湿性疾病患者治疗经验的医生开具处方。 9、应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查,如有必要继续治疗,应进行更频繁的检查。 10、观察研究的证据显示,吡罗昔康引起严重皮肤反应的风险高于其他非吡罗昔康非甾体抗炎药(NSAIDs)。在治疗过程的早期,患者的风险似乎更高,在大多数病例中,不良反应发生于治疗的第一个月。首次出现皮疹,粘膜病变或其他过敏反应时,应终止吡罗昔康治疗。

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