药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.5g |
55mg(以铋计) |
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生产企业 |
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盈信药业(汕头)有限公司 |
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批准文号 |
H20140948 |
国药准字H10950346 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 |
本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎,溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。 |
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用法用量 |
1、给药方式:直肠给药。 2、成人推荐用量: (1)急性发作期治疗:根据临床个体病例需要,一次0.5g,一日3次(每日1.5g美沙拉秦)。 (2)维持治疗:一次0.25g,一日3次(每日0.75g美沙拉秦)。 3、常规给药方法: (1)每日使用3次,分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。 (2)为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。 |
口服。成人一次3粒,一日4次,分别于3餐前1小时及临睡时服用。 |
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副作用 |
1、血液和淋巴系统疾病:血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。 2、神经系统疾病:头痛、头晕、外周神经病变。 3、免疫系统疾病:过敏反应,如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。 4、心脏疾病:心肌炎、心包炎。 5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。 6、胃肠疾病:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。 7、肾脏和泌尿疾病:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。 8、皮肤和皮下组织疾病:脱发。 9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛。 10、肝胆疾病:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、胆炎、胆汁淤积性肝炎。 11、生殖系统疾病:可逆性的精子减少症。 |
偶可出现恶心、便秘等消化道症状。 |
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禁忌 |
1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。 2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。 |
对本品过敏及肾功能不全者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为美沙拉秦。 |
本品含胶体酒石酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 |
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性状 |
本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。 |
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭,无味。 |
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注意事项 |
1、根据医生判定,必要时在治疗前利治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AsS,血肌酐)和尿液状况(试纸)。建议开治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)妊娠: ①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 ②经口给予美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 (2)哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。 7、儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。 8、老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。 9、药物过量:关于药物过量的资料罕见(如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀),这些资料未表现出肾毒性或肝毒性,无特异性解毒剂,应采取对症和支持性治疗。 |
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。 4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |