药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
0.15g(按C23H22F7N4O6P计) |
每支装(1)2ml (2)10ml (3)20ml |
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生产企业 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
贵州瑞和制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193289 |
国药准字Z20025660 |
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说明 | |||
作用与功效 |
与其他止吐药物联合给药,适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC) 初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 |
清热解毒,利湿退黄,益气扶正,保肝护肝。用于湿热黄疸,症见面目俱黄,胸肋胀满,恶心呕吐,小便黄赤,乏力,纳差,便溏;急、慢性病毒、肝炎见前述症状者。 |
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用法用量 |
预防成人HEC引起的恶心和呕吐 在预防因HEC所致的恶心和呕吐时,本品、地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量如表1所示。本品输注时间20-30分钟,于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。 贮存: 经溶解而配制的最终药物溶液可在室温条件下放置24小时(≤25°C) 特殊患者人群 肝功能不全 轻、中度肝功能不全(Child-Pugh 分级评分5- -9 分)的患者不需要调整本品的给药剂量:目前尚没有重度肝功能不全(Child-Pugh 分级评分>9分)的患者使用本品的临床研究资料。 肾功能不全 肾功能不全的患者和进行血液透析的终末期肾病患者均不需要调整本品的给药剂量。 儿童 尚未确立本品在儿童患者中的安全性及有效性。 老年人(≥65 岁) 老年人无需调整剂量。 |
静脉滴注。一次10~20毫升,用10%葡萄糖注射液250~500毫升稀释后静脉滴注。一日1次;症状缓解后可改用肌内注射。一日2~4毫升,一日1次。 |
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副作用 |
1. 临床研究经验 由于临床试验是在广泛不同条件下进行的,在临床试验中观察到的某种药物不良反应发生率不能直接与其它药物的不良反应发生串相比,而且可能无法反映其在临床实践中的发生率。 预防成人高度政吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐的研究中的不良反应 在一项预防高度致吐化疗药物(HEC)引起恶心和呕吐、采用阳性对照的临床研究中,1143例接受HEC治疗的患者给予150 mg注射用福沙匹坦治疗1天,1169 例接受HEC治疗的患者给子阿瑞匹坦接受治疗3天,用以评估两者的安全性。安全性特征与阿瑞匹坦治疗HEC研究中的相似。然而,福沙匹坦组注射部位反应的发生率(3.0%)高于阿瑞匹坦组(0.5%)。在HEC研究中报道其他注射部位反应如下:注射部位红斑(0.5% vs0.1%,福沙匹坦:阿瑞匹坦),注射部位瘙痒(0.3% vs.0.0%)和注射部位硬结(0.2% vs. 0.1%)。 |
偶见,以各种类型过敏反应为主,其中一般过敏反应可见皮疹、皮肤瘙痒、发热、面红等。严重过敏反应可见过敏性休克等。 |
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禁忌 |
尚不明确 |
对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成份为福沙匹担双葡甲胺。 化学名称: 1-脱氧-1-(甲氨基)-0D-山梨醇([((23S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑1-基]磷酸盐(2:1) 分子式: C2H22F7N4O6P ●2(C7H1NOs) 分子量: 1004.83 辅料:乳糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸。 |
茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物。 |
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性状 |
本品为白色或类白色块状物或粉末。 |
本品为棕红色的澄明液体。 |
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注意事项 |
尚不明确 |
1.用药前仔细询问患者过敏史,过敏体质者及孕妇慎用。 2.注射前严密观察药液性状,有浑浊、沉淀、絮状物或瓶身细微破裂时严禁使用。 3.严禁与其它药物混合配伍使用。谨慎联合用药。 4.特殊人群,如过敏体质者、老年人、体弱者、儿童、危重病人等患者应慎重使用,加强监测。 5.用药过程中,应密切观察用药反应,尤其在用药的30分钟内,如出现异常应及时停药并采取相应的处理措施。 6.严格按规定用法用量用药。 7.使用时滴注速度不宜过快,儿童以10~20滴/分,成年以40~60滴/分为宜。 |