苯磺酸氨氯地平胶囊

高血压（单独或与其他药物合并使用）。心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

原发性高血压，心绞痛。 1、高压高、低压不高（高压＞140mmhg，低压＜90） 2、脉压差大（脉压差＞50）的高血压 3、年龄大于50岁的高血压：动脉硬化、动脉斑块等 4、夜间血压高的人群：夜间血压控制不好，包括心慌失眠 5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群

治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次，最大剂量为10mg(2粒)每日一次。 虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。

1. 原发性高血压 成人常用剂量为2-4mg/次，早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可将剂量增加至8mg/次，1日1次。 重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次，1日1次。 2. 心绞痛 成人常用剂量为4mg/次，1日2次，早晚各1次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减剂量。

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率＞1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。 1.严重不良反应 肝功能损害、黄疸(频率不明)：有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 2.其他不良反应 详见说明书

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

心源性休克患者(有可能使症状恶化) 孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)

本品化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐

本品活性成份为盐酸贝尼地平。 辅 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色

1、极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2、因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（nyha Ⅲ-Ⅳ 级）进行的长期、安慰剂对照研究（praise-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4、肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5、肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药) ①血压过低患者 ②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化) ③高龄患者(参照【老年用药】项) 2.重要的基本注意事项 ①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。 ②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。 ③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。 3.用药须知 ①分割使用时 分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。 ②发药时 对 于PTP 包装的药物，应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道，曾有患者因误服PTP 板，造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿 孔，并发纵隔炎等严重合并症)。 4 . 其他注意事项 据报道，进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。