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复方罗布麻片

批准文号:
国药准字H44024663
生产企业:
广东和平药业有限公司
规格:
100片 (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

复方罗布麻片

苯磺酸氨氯地平片

规格

100片

5mg*14片

生产企业

广东和平药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

批准文号

国药准字H44024663

国药准字H20073724

说明
作用与功效

本品用于高血压。

1、原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

口服,一次2片,一日3次。维持量:一日2片。

1.治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),每日一次,最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)。

副作用

1.罗布麻制剂口服常有肠鸣、腹泻,偶有胃痛、口干苦等不良反应. 2.个别病人出现气喘、肝痛;心脏毒性主要是心动过缓和期前收缩。 3.过量使用可引起镇静、嗜睡、乏力等,也可引起血尿酸增加。

患者对苯磺酸氨氯地平片10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其他的钙拮杭剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

禁忌

对本品过敏者禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

罗布麻叶、野菊花,防己、三硅酸镁,硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、氯氮卓、维生素B1g、维生素B6、泛酸钙。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:567.1

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后呈灰褐色,气微香,味苦后涩。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。 2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用,驾驶车辆及高空作业者慎用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。 4.运动员慎用。

1.警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。2.本品的扩张血管作用是逐渐发生的,服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),

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