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甲磺司特颗粒

批准文号:
国药准字H20120105
生产企业:
重庆植恩药业有限公司
规格:
1g:50mg (1g本品中含有甲磺司特50mg)
适应症:
支气管哮喘,特异反应性皮肤炎,过敏性鼻炎。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

甲磺司特颗粒

异丙托溴铵吸入气雾剂

规格

1g:50mg (1g本品中含有甲磺司特50mg)

(20μg*200揿)10ml(爱全乐气雾剂)

生产企业

重庆植恩药业有限公司

批准文号

国药准字H20120105

国药准字J20130135

说明
作用与功效

支气管哮喘,特异反应性皮肤炎,过敏性鼻炎。

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。

用法用量

一般成人,1次100mg,一日3次饭后口服。可按年龄、症状适当增减剂量。

用量 除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗: 1-2揿,每日数次; 平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。 6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。 重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。 这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 用法 必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 患者在吸入时最好坐下或站立。 初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

副作用

临床试验中不良反应发生率为5%(73/1460例)。其中消化系不良反应如暧气、恶心、口渴、胃部不适、腹泻、软便等;精神神经系统如头痛、困倦等;皮肤如皮疹、荨麻疹、手指肿胀、瘙痒等多见。 此外,临床检查值异常如白细胞数、嗜酸性细胞数增多;GOT、GPT、γ-GPT、AL-P升高;蛋白尿、尿潜血阳性。 长期用药不良反应发生率为6.4%(12/187例),略有增加,但未见特殊的不良反应。I

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应:瞳孔扩大,眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

禁忌

尚不明确

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐(Atrovent)气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐(Atrovent)的其它剂型如爱全乐(Atrovent)雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

成分

甲磺司特

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

性状

本品为白色或类白色颗粒,味甜而芳香。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

注意事项

1、本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物,不可用作哮喘发作时的缓解药物。 2、在支气管哮喘患者使用本品的过程中,如哮喘剧烈发作,仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。 3、对于长期接受类固醇疗法的患者,欲通过使用本品减少类固醇的用量时,应在医生指导下逐步进行。 4、对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者,在停用本品时,可能会引起原发疾病出现反复,因此请注意。 5、若使用本品后未获得满意的疗效,请注意勿随意长期服用。 6、当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。 7、轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药。有可能导致肝功能恶化。 8、甲磺司特会产生甲基硫醚,因此可能会出现口臭。 9、使用本品会抑制过敏原皮内反应,妨碍过敏原的确定,因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。 10、使用注意事项: (1)配置时:本药和食用水混合溶解放置时,因为制剂存在不稳定性,所以应在服用时进行溶解。另外,溶解后应迅速服用。 (2)配伍变化:因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低,所以在联合使用其他药物时需要注意。 11、另外,现已确认与下列药物发生配伍变化,请勿联合使用: (1)混合后可使本药含药量降低的药物:克拉霉素、头抱泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、盐酸氨茶碱水合物、琥乙红霉素醋酸夷迪霉素阿奇霉索水合物。 (2)混合后变成块状的药物:盐酸溴己新、替培定、盐酸头孢卡品酯、头孢克肟、盐酸克仑特罗。 (3)混合后发生异常情况的药物:普仑司特水合物、吡嘧司特钾、盐酸妥布特洛。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。  ②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。    ③使用时注意勿误入眼部。    ④同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。 点击收起

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