盐酸奥洛他定胶囊

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)

本品用于腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎、亚急性视神经脊髓病后遗症的冷感、疼痛、异常知觉症状。

成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。

1、腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位。根据年龄和症状可酌量增减。 2、SMON病的后遗症的冷感疼痛异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位。

在国外注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中，有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。主要不良反应为嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)严重不良反应肝功能损害、黄疸(发生率不明)有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)升高和黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2)其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。不良反应症状和发生率症状不良反应发生率≥5%≥0.1%且5%0.1%发生率不明过敏症注)红斑、皮疹、浮肿(颜面/四肢等)瘙痒、呼吸困难神经系统嗜睡倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感麻木感、注意力低下运动麻痹(颜面/四肢等)消化系统腹部不适感、腹痛、腹泻、恶心便秘、口内炎/口角炎/舌痛、胃部烧灼感、食欲亢进肝脏肝功能异常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升]血液白细胞增多/减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少肾脏、泌尿系统尿潜血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白阳性、排尿困难、尿频循环系统心悸、血压上升其他血清胆固醇升高尿糖阳性、胸部不适感、味觉异常、体重增加、潮热月经异常、肌肉痛、关节痛注)出现此类症状时应停止服药。

副作用（偶尔：0.1%以下；有时：0.1-5%以下；未见；5%以上或概率不明）。 1、严重副作用 休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2、其他副作用 （1）过敏症：偶尔会出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 （2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。 （3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 （4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。 （5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 （6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

对本品成份有过敏史的患者禁用。

对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品主要成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒

本品为无色-淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。

重要的基本注意事项 1.因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 2.长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。 3.季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临开始服药，并持续至多发季节结束。 4.若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。 其他注意事项 1.由于服用本品会一直过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 2.岁因果关系尚不明确，但服药本品过程中曾出现心肌梗死的报告。

1、肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点： （1）避开神经走行部位。 （2）注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射。 （3）注射部位有时可出现疼痛、硬结。 2、配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。 3、打开安瓿时：为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题.所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。 5、儿童用药：尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。 6、老年用药：一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。 7、药物过量：尚无系统研究资料。