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悦亭 盐酸安非他酮缓释片

批准文号:
国药准字H20055847
生产企业:
万特制药(海南)有限公司
规格:
0.15g (还有7个药企生产)
适应症:
用于治疗抑郁症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸安非他酮缓释片

卡马西平片

规格

0.15g

0.1g*100片

生产企业

万特制药(海南)有限公司

江苏黄河药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20055847

国药准字H32020638

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症。

1.癫痫、部分性发作、复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作、强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症,可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

用法用量

1.口服。用药开始第1~3天为一次150mg(1片),每日一次,连续使用3天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用,两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见的内容。

1.成人常用量(1)抗惊厥,初始剂量每次100~200mg,每天1~2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效。(2)镇痛,开始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4~0.8g,分次服用;最高量每日不超过1.2g。(3)尿崩症,单用时一日0.3~0.6g,如与其他抗利尿药合用,每日0.2~0.4g,分3次服用。(4)抗燥狂或抗精神病,开始每日0.2~0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分3~4次服用。每日限量,12~15岁,不超过1g;15岁以上不超过1.2g

副作用

常见的不良反应有:激动、口干、失眠、头痛或偏头痛,恶心、呕吐,便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑。

1.神经系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10%~15%。3.较少见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。4.罕见的不良反应有腺体病,心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视),过敏性肝炎,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者,接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少,可逆性血小板减少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

1、癫痫患者忌用; 2、单胺氧化酶(MAOI)抑制剂不能与本品同服,服用本品前至少14天不能使用单胺氧化酶抑制剂; 3、神经性食欲旺盛和厌食患者忌用; 4、本品与ZYBAN及其它含有安非他酮的药物(如ZybanTM)均不能合用; 5、对本品过敏者禁用。

已知对卡马西平相关结构药物(如:三环类抗抑郁药)过敏者。有房室传导阻滞,血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。

成分

盐酸安非他酮。

卡马西平。

性状

本品为绿色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

本品为白色片。

注意事项

1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮,且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量; 2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时,应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时,癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂;对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾;应用超剂量刺激剂和anorectices;以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加;    3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响,否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器; 4、服用本品有轻微的肝细胞损伤,本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄,幷且代谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合,使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始;   5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变,应整片吞服。决不要咀嚼,划分或捣碎片剂;   6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分,因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用;    7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值,因此酒精的消耗应该减少到最小,如果可能,应该完全避免;    8、抑郁患者的自杀倾向是固有的,除非症状改善,所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下;   9、年龄和性别对本品没有影响;    10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重,需要考虑。

1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。2.用药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁,应经常复查达2~3年),尿常规,肝功能,眼科检查。卡马西平血药浓度测定。3.一般疼痛不要用本品。4.糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。5.癫痫患者不能突然撤药。6.已用其他抗癫痫药的病人,本品用量应逐渐递增,治疗4周后可能需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降。7.下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现。8.用于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停

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