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悦亭 盐酸安非他酮缓释片

批准文号:
国药准字H20055847
生产企业:
万特制药(海南)有限公司
规格:
0.15g (还有7个药企生产)
适应症:
用于治疗抑郁症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸安非他酮缓释片

盐酸米安色林片

规格

0.15g

30mg*7s*2板

生产企业

万特制药(海南)有限公司

仁和堂药业有限公司

批准文号

国药准字H20055847

国药准字H20010441

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症。

适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。

用法用量

1.口服。用药开始第1~3天为一次150mg(1片),每日一次,连续使用3天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用,两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者,可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月,甚至更长,由于证据有限,尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致,长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。 2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见的内容。

成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。 注意: 1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。 2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。 3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。

副作用

常见的不良反应有:激动、口干、失眠、头痛或偏头痛,恶心、呕吐,便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑。

1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。 2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。 3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。

禁忌

1、癫痫患者忌用; 2、单胺氧化酶(MAOI)抑制剂不能与本品同服,服用本品前至少14天不能使用单胺氧化酶抑制剂; 3、神经性食欲旺盛和厌食患者忌用; 4、本品与ZYBAN及其它含有安非他酮的药物(如ZybanTM)均不能合用; 5、对本品过敏者禁用。

躁狂症病人禁用。

成分

盐酸安非他酮。

本品的主要成分为盐酸泰必利。 化学名:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。分子量:C15H24N2O4S·HCl

性状

本品为绿色薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

本品为白色片。

注意事项

1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮,且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量; 2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时,应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时,癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂;对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾;应用超剂量刺激剂和anorectices;以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加;    3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响,否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器; 4、服用本品有轻微的肝细胞损伤,本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄,幷且代谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合,使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始;   5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变,应整片吞服。决不要咀嚼,划分或捣碎片剂;   6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分,因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用;    7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值,因此酒精的消耗应该减少到最小,如果可能,应该完全避免;    8、抑郁患者的自杀倾向是固有的,除非症状改善,所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下;   9、年龄和性别对本品没有影响;    10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重,需要考虑。

1. 盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。 2. 盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。 3. 曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。 4. 当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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