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盐酸安非他酮缓释片

批准文号:
国药准字H20080398
生产企业:
迪沙药业集团有限公司
规格:
0.15gx12片 (还有7个药企生产)
适应症:
用于治疗抑郁症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸安非他酮缓释片

盐酸米安色林片

规格

0.15gx12片

30mg*7s*2板

生产企业

迪沙药业集团有限公司

仁和堂药业有限公司

批准文号

国药准字H20080398

国药准字H20010441

说明
作用与功效

用于治疗抑郁症。

适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。

用法用量

口服。用药开始第 1 ~ 3 天为一次 150mg (一片),每日 1 次,连续使用 3 天,随后第 4 ~ 7 天改为一次 150 mg (一片),每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时,第 8 天开始为一次 150 mg (一片),每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg ( 2 片),分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第 8 天)。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用,停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。 注意: 1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。 2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。 3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。

副作用

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明,安非他酮缓释片的不良反应有:食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有:面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有:腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。 2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。 3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。

禁忌

1、癫痫发作患者; 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为可能诱发癫痫发作; 4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时,间隔至少应该为14天; 5、对安非他酮或本品成分过敏者; 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

躁狂症病人禁用。

成分

盐酸安非他酮。

本品的主要成分为盐酸泰必利。 化学名:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐。分子量:C15H24N2O4S·HCl

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

注意事项

1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。 2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。 3、肝脏损害的患者慎用。 4、肾功能障碍患者慎用。 5、有过敏史或过敏体质者慎用。 6、本品可能导致失眠,因此避免在睡觉前服用。 7、在服药过程中如出现精神症状,应减量或停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。 2. 盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。 3. 曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。 4. 当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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