安素美 盐酸头孢他美酯干混悬剂

本品适用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等；泌尿系统感染等。

主要用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.治疗支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

用法：冲服。 用量： 1、常用量 饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。 2、剂量调节 肾功能不全患者剂量调整参照如下： 成人肾功能不全患者推荐用量： 肌酐清除率 推荐剂量 间隔期 ＞40ml/min 500mg 12h 10-40ml/min 125mg 12h ＜10ml/min 首次500mg,此后每次125mg，每天一次 24h 儿童用药剂量调整参照如下： 12岁以下儿童（10mg/公斤/次，2次/日）推荐用量： 体重 单次剂量 间隔期 ＜15kg 每次每公斤体重10mg 16-30kg 250mg 12h 31-40kg 250-500mg 12h ＞40kg 500mg 12h

口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等。具体如下：1.严重不良反应：（1）休克：有引起休克（（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均2.其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-(4)肾脏:BUN升高((5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-(6)菌群失调症:口腔炎，口腔念球菌症((7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)((8)其它:头痛、头晕(

对头孢菌素类药物过敏者禁用。

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品主要成份是盐酸头孢他美酯,其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

本品主要成份：头孢克肟。

本品为白色至类白色或微黄色粉末和颗粒。

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

1、对青霉素类药物过敏者慎用。 2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3、肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。 4、胃肠道疾病，尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。 5、使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 6、本品应放到儿童触及不到的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶