药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
| 规格 |
每瓶装3g(每100丸重0.45g) |
40mg(按C28H33N7O2计) |
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| 生产企业 |
海南龙圣堂制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z20026833 |
国药准字J20180028 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
清肺散结，活血止痛，解毒化痰，用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证、也可作为肺癌手术、放化疗的辅助治疗 |
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
口服，一次3g(1瓶)，一日2次；或遵医嘱 |
本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。（详见说明书或遵医嘱） |
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| 副作用 |
尚不明确 |
安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。（详见说明书） |
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| 禁忌 |
尚不明确 |
1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用（见药物相互作用)。 |
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| 成分 |
绞股蓝浸膏、三七、苦玄参浸膏、川贝母、白果、法半夏、灵芝、冬虫夏草、珍珠、阿胶、人工牛黄 |
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 性状 |
本品为棕黑色或黑褐色的水丸；味苦 |
本品为薄膜衣片，7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。 |
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| 注意事项 |
服药后如有口干现象，宜多饮水。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用 |
EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。（详见说明书） |
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清肺散结丸
- 批准文号：
- 国药准字Z20026833
- 生产企业：
- 海南龙圣堂制药有限公司
- 规格：
- 每瓶装3g(每100丸重0.45g)
- 适应症：
- 清肺散结，活血止痛，解毒化痰，用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证、也可作为肺癌手术、放化疗的辅助治疗
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