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盐酸格拉司琼口腔崩解片

批准文号:
国药准字H20080731
生产企业:
陕西量子高科药业有限公司
规格:
1mg(以格拉司琼计) (还有5个药企生产)
适应症:
用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸格拉司琼口腔崩解片

西沙必利片

规格

1mg(以格拉司琼计)

5mgx10片/盒

生产企业

陕西量子高科药业有限公司

浙江昂利康制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20080731

国药准字H20041577

说明
作用与功效

用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。

全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度反流性食管。

用法用量

口服给药。 用量:通常成人用量为1mg/次,2次/日,首次给药于化疗和放疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量:24小时内不超过9mg。 用法:用干手取出药片,迅速将本品置于舌上,数秒即可崩解或溶化,崩解后随唾液咽下。不需用水或只需少量水服用,无需咀嚼。

(1)每日最高服药剂量为30mg(即6片)。 (2)成人:根据病情的程度,每日总量15-30mg(即3-6片),分2-3次给药,每次5mg(即1片)(剂量可以加倍)。 (3)体重为25-50公斤的儿童:最大剂量为5mg(即1片),每日四次。可口服片剂或口服混悬液。 (4)体重为25公斤以下的婴儿及儿童:每次0,2mg/Kg体重,每日三到四次。最好选用混悬液。 (5)建议尽量避免与西柚汁一起服用。 (6)在肾功能不全时,建议减半日用量。

副作用

常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道紊乱,偶有短暂性无症状转氨酶升高。上述反应轻微,一般无需特殊处理。过敏反应少见,罕有过敏性休克。服用口腔崩解片剂型可能感觉口腔发干,有粘稠感。

1.偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻,可减半剂量; 2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道; 3.罕见可逆性肝功能异常,可伴或不伴胆汁郁积; 4.男性乳房女性化和乳溢,大规模监测研究发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,停药后可逆。其因果关系尚不明确; 5.罕见影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

禁忌

1.对本品或其他5-ht3受体拮抗剂过敏者禁用。2.胃肠道梗阻者禁用。

1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制剂CYP3A4酶的药物,包括:三唑类抗真菌药;大环内酯类抗生素;HIV蛋白酶抑制剂;萘法唑酮。 3.心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用,禁止与引起QT间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾和低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天QT延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病(如胃肠梗阻)患者。5.对早产新生儿,不建议使用本品治疗。

成分

盐酸格拉司琼。

本品主要成份为西沙必利。

性状

本品为白色或类白色片,在口腔内迅速崩解,无沙砾感,口感良好。

本品为白色片。

注意事项

1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者,使用本品时应严密观察。2.高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高。3.与食物同时服用时吸收略有延迟。

1.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用,小于34周的早产儿应慎用; 2.在肝、肾机能不全时,建议减半开始日用量,这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整; 3.在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减; 4.在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsade de points的个别病例,这与本品的关系尚不清楚,但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质(钾/镁)紊乱,先天性QT-间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑; 5.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用; 6.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用; 7.不影响精神运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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