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丙酸氟替卡松乳膏

批准文号:
国药准字H20173346
生产企业:
武汉诺安药业有限公司
规格:
0.05%(15g:7.5mg) (还有5个药企生产)
适应症:
成人:适用于各种皮质敞素可缓解的炎症性和痛疗性皮肤病,如:湿漆包括特异性湿理和盘状湿疹:结节性痒疹:银屑病(泛.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

丙酸氟替卡松乳膏

尼美舒利颗粒

规格

0.05%(15g:7.5mg)

50mg

生产企业

武汉诺安药业有限公司

安徽仁和药业有限公司

批准文号

国药准字H20173346

国药准字H20093884

说明
作用与功效

成人:适用于各种皮质敞素可缓解的炎症性和痛疗性皮肤病,如:湿漆包括特异性湿理和盘状湿疹:结节性痒疹:银屑病(泛发斑块型除外):神经性皮肤病包括单纯性苔藓:扁平苔藓:原游性皮炎:接触性过敏:盘形红环狼疮:汪发性红班全身英国醇激素治疗的辅助用药,虫咬皮炎:粟疹: 儿童: 对低效行上腺糖皮质激素无效的一岁以上 (含一岁)儿童,在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和痛痒。患有皮质激素可缓解的其他皮肤病的儿童使用本品前应睿海医生。

本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

用法用量

湿疹/皮炎:成人及一岁以上(含一岁)儿童,每日一次,将一薄层乳膏涂于患处。 其它适应证:每日两次,将薄层乳青涂于患处。 使用持续时间:应每日使用本品真至疾病症状得到控制,用药频丰应控制在最低有效剂量,儿童应用本品时,若治疗7~14天未改奔症状,则应停药并进行重新评估。若症状得到控制(通常于7~ 14天内),则需减少用药频率至量小有效剂量及最短用药时间。建议连续使用本品不长于4周。 本品仅供局部使用。

口服,成人,一次0.05~0.1g(1~2袋),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增

副作用

丙酸氟特卡松具有较好的耐受性, 在安慰剂对照的临床试验中,最常见的副作用是:皮肤感染,感染性湿疹、病毒疣、单纯寇修、脓瘤疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化。红班、烧灼B、刺桶、皮肤刺激,痛痒、瘙痒总化、毛囊炎、水跑、手指麻痹和皮肤干燥等。在儿童进行的开放临床试验中,常见的副作用是:灼烧感、略黑色红班、红斑店、面部毛细血管扩张、非面部 毛细血管护张、风接:若出现过敏现象应立即停药。 炎症、毛宴炎、痤疮样皮疹、色素减造,口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤姜缩、皮绽和疹子等不良反应少见,但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。 长期和大量使用糖皮质激素,可引起局部皮肤萎缩。表现为:皮肤变薄,出现基缩纹,毛细血管扩张,多毛及色素减道。 长期大量成大面积应用糖 皮质激素,可通过充分的全身吸收而出现肾上腺皮质功能亢进。此现象更易见于婴幼儿及采用封包治疗的患者。婴儿涂药后使用尿布也应视为封包治疗 在使用糖皮质激素治疗银居病过程中或停药后诱发脓拖型银肾病的情况罕见。 曾有用药后皮肤病的症状和体征加重的报告。

1、主要有胃灼热恶心胃痛但症状都很轻微短暂很少需要中断治疗极少情况下患者服药后出现过敏性皮疹。 2、即使使用尼美舒利未产生上述副作用也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样可能产生头晕嗜睡胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

禁忌

1.禁用于对本品中任一成分过敏者, 2.禁用于改理痊持。寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如:单纯疱珍,水血)。 3.禁用于肛周及外阴寝年。 4.禁用于真菌成车菌引发的原发皮肤感染。 5.禁用于一岁以下婴儿的皮肤病,包括皮炎和尿布疹。

1、已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。 2、具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛鼻炎风疹)。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。 5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6、患有活动性消化道溃疡/出血脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7、严重凝血障碍者。 8、严重心衰患者。 9、严重肾功能损害患者。 10、肝功能损害患者。

成分

本品主要成分为丙酸氟替卡松。

尼美舒利。

性状

本品为白色乳开.

本品为黄色混悬颗粒;味甜。

注意事项

1. 局部应用糖 皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑重体-肾上腺轴,从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用糖皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征、高血精症和糖尿病。 2.局部大面积使用糖皮质激素井采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑一垂体-肾上腺轴功能。 3.出现下丘脑重体肾上腺轴功能抑制,应撒药、减少用药频丰或使用低效类固醇。通常停止局部应用糖皮质激素后PA输功能可恢复。罕见糖皮质激素不足,此时需全身应用糖皮质激素。若需全身应用,请参见其使用说明书。 4.儿童的相对体 表面积较大,使用相同剂量时吸收量多, 较易出现全身毒性,故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。 5.儿童应尽量避免长期持续使用本品。连续应用丙酸氟替卡松乳膏4周以上的安全性和有效性尚未确定。 6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼脸时应小心以防止药物进入眼内,从而避免局部刺激或诱发青光眼. 7.本品可引起皮肤不良反盛,出现局部不良反应应及时告知医生。 8.除非有医生指导,否则使用本品时不应封包,也不应用于面部、破下,腹股沟处。 9.本岛不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作时包,故木品不应用于尿布包男处: 10.若出现刺激,应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醉引起的过敏性接触性皮炎司通过治疗的失败及适宜的临床检测诊断 11.面邮在长期外用糖皮质激素进行治疗后较身体其他部位更易出现皮肤萎缩,在治疗银屑病。盘状红斑狼疮、严重湿秀时须详记。 12.外用糖皮展激素 治疗银屑病存在些危险,如:停药后反跳复发, 出现耐药、诱发肤来型银属病、 皮肤防街功能受提所致的局部或全身毒性。所以银百病患者使用本品治疗时,监测病情很重要。应用本品治疗儿童牛皮物前应咨尚医生: 13.炎症性皮肤损伤合井感染时,应进行适宜的抗微生物治疗。皮肤感染时应停用外用糖皮质激素制剂,而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局阿温暖湿润易引发细菌感来。所以封包治疗前应清洁皮肤 14.本品慧形剂包括味理烷基脉,其可释放微量降解产物甲醛。甲醛可造成所接触的皮肤出现过敏成刺激。 15、运动员慎用,

1、根据控制症状的需要在最短治疗时间内使用最低有效剂量可以使不良反应降到最低。 2、如果治疗无效请终止本品的治疗。 3、长期应用应监测肝肾心功能等检查。 4、罕见本品引起严重肝损伤的报道致死性报道更为罕见服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食恶心呕吐腹痛疲倦尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗这些患者不应该继续服用本品有报导显示本品短期服用后引起肝损害其中绝大多数属于可逆性病变。 5、服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。 6、服用本品进行治疗期间应建议患者避免使用镇痛药物不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物包括选择性COX-抑制剂。 7、胃肠道出血溃疡和穿孔的风险可能是致命的无论患者是否具有消化道方面的病史伴有或不伴有预兆症状本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔如果出现消化道出血或溃疡应终止本品的治疗对于伴有包括消化性溃疡史消化道出血史溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者应谨慎使用本品老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加尤其是胃肠道出血和穿孔其风险可能是致命的。 8、对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品因为本品可能导致肾功能损害一旦发生肾功能损害应终止本品的治疗。 9、由于本品可影响血小板的功能因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用然而本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。 10、非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。 11、本品可能损害女性的生育能力因此不推荐用于准备受孕的女性对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者应考虑终止使用本品。 12、尼美舒利属非甾体抗炎药以下内容根据美国FDA报道。 13、针对多种COX-选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件心肌梗塞和中风的风险增加其风险可能是致命的所有的NSAIDs包括COX-选择性或非选择性药物可能有相似的风险有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者其风险更大即使既往没有心血管症状医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤患者应该警惕诸如胸痛气短无力言语含糊等症状和体征而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 14、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时可能会影响这些治疗的疗效高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 15、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 16、NSAIDs包括本品可引起可能致命的严重的皮肤不良反应例如剥脱性皮炎Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)这些严重事件可在没有征兆的情况下出现应告知患者严重皮肤反应的症状和体征在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时应停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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