西洛他唑片

1.适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。 2.本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状。

供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 -每日服用一粒，与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。 -肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。

（1）主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。 （2）其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 （3）少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 （4）偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。 （5）其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等。

因为不同对照临床试验之间的条件差别很大，因此不同临床试验的不良反应发生率难以直接进行比较，不一定能够代表实际使用中的发生率。 以下为安慰剂对照双盲试验中，非诺贝特组发生率高于安慰剂组并且大于2%的不良事件列表，不论其因果关系如何。有大约5.0%的接受非诺贝特的患者、大约3%接受安慰剂的患者因为不良事件而停药。在双盲临床试验中，非诺贝特组最常见的导致停药的不良事件是肝功能检测异常，发生率是1.6%。（详见说明书表格） 上市后经验：在上市后使用中自发报告了下列不良事件：肌痛、横纹肌溶解、胰腺炎、急性肾衰、肌痉挛、肝炎、肝硬化、贫血、关节痛、血红蛋白和红细胞压积降低、白细胞降低、哮喘。因为这些不良事件来自规模不确定的人群的自发报告，不一定能够对发生率进行准确的估计，也不一定能够确定是否与药物暴露有因果关系。

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

在下列情况中，此药物禁止使用： -对非诺贝特或非诺贝特酸过敏者禁用； -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应； -与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)； -活动性肝病患者，包括原发性胆汁性肝硬化，以及不明原因持续性肝功能异常患者； -已知有胆囊疾病患者； -严重肾功能受损患者，包括接受透析的患者； -哺乳期妇女。

西洛他唑

本品主要成份为非诺贝特。

本品为白色片。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

1.以下人群慎用： ①口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者； ②严重肝肾功能不全者； ③有严重合并症，如恶性肿瘤患者； ④白细胞减少者； ⑤过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。 2.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查： 1.全血象及血小板计数； 2.肝功能试验； 3.血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； 4.血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。