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西洛他唑片

批准文号:
国药准字H20057584
生产企业:
江苏天士力帝益药业有限公司
规格:
50mg (还有20个药企生产)
适应症:
1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

西洛他唑片

盐酸沙格雷酯片

规格

50mg

100mg*9片(薄膜衣)

生产企业

江苏天士力帝益药业有限公司

天津田边制药有限公司

批准文号

国药准字H20057584

国药准字H20194092

说明
作用与功效

1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

用法用量

口服,一次100mg(50mg片2片或100mg片1片) 一日2次。可根据病情适当增减。

通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

副作用

(1)主要不良反应为头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高。 (2)其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 (3)少数反应出现肝功能异常,尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 (4)偶见过敏反应,包括皮疹、瘙痒。 (5)其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等。

在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),烧心10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处置。4)粒细胞缺乏症(发生率不详):因为发生过粒细胞缺乏症,需要充分进行检查,发现异常时应停止用药并适当处置。3.其它不良反应:皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

禁忌

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

下列患者禁用:1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。

成分

西洛他唑。

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式:C24H31NO6.HCl分子量:465.97

性状

本品为白色或类白色片。

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

注意事项

1.以下人群慎用: ①口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者; ②严重肝肾功能不全者; ③有严重合并症,如恶性肿瘤患者; ④白细胞减少者; ⑤过敏体质,对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。 2.本品有升高血压的作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

1.慎重用药(下列患者慎用):(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间,应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

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