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希络 西洛他唑胶囊

批准文号:
国药准字H20060698
生产企业:
重庆华森制药股份有限公司
规格:
50mg (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状如溃疡、肢痛、发冷及间歇性跛行。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

西洛他唑胶囊

硫酸氢氯吡格雷片

规格

50mg

75mg(以C16H16ClNO2S计)

生产企业

重庆华森制药股份有限公司

乐普药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20060698

国药准字H20123116

说明
作用与功效

本品用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状如溃疡、肢痛、发冷及间歇性跛行。

本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 : 1.心肌梗死患者(从几天到小于3.天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 2.急性冠脉综合征的患者。 3.非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。

用法用量

一次2粒,一日2次。可根据病情适当增减。

(1)成人和老年人:硫酸氢氯吡格雷片的推荐剂量为75mg每日一次,与或不与食物同服。(2)对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,(合用阿司匹林75mg-325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。(3)ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。(4)近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每天75mg。(5)如果漏服,在常规服药时间的12小时内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。(6)肾功能损害:对于肾功能损害患者的治疗经验有限。(7)肝功能损害:对于有出血倾向的中度肝功能损害患者的治疗经验有限。

副作用

1.主要不良反应为头痛、头晕及心悸等,个别患者可出现血压偏高。2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。3.少数反应出现肝功能异常,尿频,尿素氮、肌酐及尿酸值异常。4.偶见过敏反应,包括皮疹、瘙痒。5.其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

禁忌

出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

1.对活性物质或本品任一成份过敏。 2.严重肝脏损伤。 3.活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。 4.哺乳(参见妊娠和哺乳)。

成分

主要成分为西洛他唑。化学名为6-[4-(1-环已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3,4-二氢-1H-喹诺酮(2),分子式为C20H27N5O2,分子量为369.4607。

本品主要成分:硫酸氢氯吡格雷。

性状

本品内容为为白色或类白色颗粒或粉末

本品为白色或类白色片。

注意事项

以下人群慎用:1.口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林.噻氯匹定)者。2.严重肝肾功能不全者。3.有严重合并症,如恶性肿瘤患者。4.白细胞减少者。5.过敏体质,对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。6.本品有升高血压的作用,服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

1.由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。 2.与其它抗血小板药物一样,因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。(参见【药物相互作用】)。 3.在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠﹑眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命,需要立即采取血浆置换等紧急治疗。 4.因缺乏有关研究数据,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。 5.因缺乏有关研究数据,急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。 6.肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以这些患者应慎用氯吡格雷。 7.对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此应慎用氯吡格雷。 8.患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。 9.服用氯吡格雷后,未见对驾驶或心理学检测产生影响。

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