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固邦 阿仑膦酸钠片

批准文号:
国药准字H20061303
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司
规格:
按阿仑膦酸计70mg (还有17个药企生产)
适应症:
1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

阿仑膦酸钠片

依西美坦片

规格

按阿仑膦酸计70mg

25mg*30片

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

批准文号

国药准字H20061303

H20160052

说明
作用与功效

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

用法用量

阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药 物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30 分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险。如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D 。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌醉清除率35 ~60mllmin )不需要调整剂量因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌醉清除率<35ml / min ) ,不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂t 为:每周1 次,1 次1 片7Omg ;或每天1 次,1 次1 片10mg 。治疗男性骨质疏松症以增加骨量:推荐剂量为:每天1 次,1 次1 片10mg 。作为一种选择,每周1 次,1 次1 片70mg 也可以考虑。

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

副作用

据国外文献报道:在临床研究中,阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。

禁忌

1 对本品过敏者禁用。2 低钙血症患者禁用。3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

成分

阿仑膦酸钠

依西美坦片。

性状

本品为白色片。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5 轻、中度肾功能异常患者慎用。6 开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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