天可 阿仑膦酸钠片

本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

本品口服。每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症；在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

(1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症（见【注意事项】）。

本品主要成份阿仑膦酸钠。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

本品为白色片。

本品为白色或类白色片。

1. 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2. 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3. 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4. 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5. 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6. 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7. 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 8. 服药时不应咀嚼或吮吸药片。

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