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倍他米松新霉素乳膏

批准文号:
国药准字H20040492
生产企业:
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
规格:
15g
适应症:
本品用于治疗对肾上腺皮质激素敏感的皮炎,该症同时伴有由对新霉素敏感的细菌或怀疑是新霉素敏感的细菌引起的二重感染.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

倍他米松新霉素乳膏

夫西地酸钠软膏

规格

15g

2%

生产企业

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

四川海思科制药有限公司

批准文号

国药准字H20040492

国药准字H20173407

说明
作用与功效

本品用于治疗对肾上腺皮质激素敏感的皮炎,该症同时伴有由对新霉素敏感的细菌或怀疑是新霉素敏感的细菌引起的二重感染,包括接触性皮炎、过敏性皮炎及各型湿疹等皮肤病。

本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染,可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括:脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。

用法用量

外用,涂擦于患处,一天2次。连续使用本品不宜超过2周。

皮肤外用。成人与儿童:不用纱布覆盖的皮损处:轻涂于患处,每天三次或四次;用纱布覆盖的皮损处:可以不需频繁使用。

副作用

报道和外用肾上腺皮质激素有关的局部副作用尤其是封闭式地敷药时,包括:灼烧感,痒,刺痛,干燥,多毛,突发粉刺,色素沉着,口周围皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸润,继发性感染,皮肤萎缩,痱子等。和外用新霉素有关的耳毒性、肾毒性、过敏反应也有报道。

对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据,不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹,其次是给药部位的症状如疼痛和刺激,在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。 从报告的最常见的不良反应开始,通过MedDRA系统分类(SOC),列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内,不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者:儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。

禁忌

禁用于对本品任何组分有过敏史的病人。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。

成分

本品为复方制剂,其组分为每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松计为1毫克及硫酸新霉素3500单位。

夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。

性状

本品为白色乳膏

为乳黄色至黄色软膏

注意事项

外用皮质激素可能发生任何系统使用皮质激素包括肾上腺抑制剂时发生的副作用,尤其是婴儿和儿童使用时。 大面积外用或封闭式涂敷可导致皮质激素或新霉素全身性吸收。避免将新霉素用于开放性伤口或损伤的皮肤。婴儿和儿童或长时间使用时更应注意。延长外用抗生素的使用可能导致非敏感细菌的过度生长,包括真菌。如果发生刺激、过敏或深度感染应停药并治疗。本药不能用于眼睛。慎用于面部、皮肤褶皱部位如腋下、腹股沟等。

据报道,局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性,和所有的抗生素-样,长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时,应注意避开眼睛,因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。

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