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盐酸西替利嗪口腔崩解片

批准文号:
国药准字H20130088
生产企业:
山东方明药业集团股份有限公司
规格:
10mg*10片(东药) (还有2个药企生产)
适应症:
治疗季节性或常年性过敏性鼻炎,以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸西替利嗪口腔崩解片

盐酸非索非那定胶囊

规格

10mg*10片(东药)

60mg

生产企业

山东方明药业集团股份有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号

国药准字H20130088

国药准字H20060995

说明
作用与功效

治疗季节性或常年性过敏性鼻炎,以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

1、季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上颚、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。2、慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。

用法用量

口服:成人或12岁以上儿童,一次1片,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各半片。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为半片或1片,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为14片,一日1次;最大剂量可增至半片,一日1次,或14片,每12小时1次。

1、季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次60mg(1粒),一日2次,或一次180mg(3粒),一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为一次60mg(1粒),一日1次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次30mg(半粒),一日2次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为一次30mg(半粒),一日1次。2、慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次60mg(1粒),一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为一次60mg,一日1次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为一次30mg(半粒),一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为一次30mg(半粒),一日1次。

副作用

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

1、季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄、性别和种族之间是相似的。每次60mg,每日两次口服盐酸非索非那定发生率大于1%且较安慰剂高的不良反应不良反应非索非那定60mg每日两次(n=679)安慰剂每日两次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%恶心1.6%1.5%痛经1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6%疲劳1.3%0.9%每日一次口服盐酸非索非那定180mg发生率大于2%的不良反应不良反应非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰剂(n=293)头痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%实验室异常的发生频率和数量在盐酸非索非那定组和安慰剂治疗组是相似的。在美国和加拿大进行的季节性过敏性鼻炎安慰剂对照试验中,6~11岁儿童患者发生的不良反应如下:不良反应非索非那定30mg每日两次(n=209)安慰剂(n=229)头痛7.2%6.6%意外损伤2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%发热2.4%0.9%疼痛2.4%0.4%中耳炎2.4%0.0%上呼吸道感染4.3%1.7%2、慢性特发性荨麻疹12岁及12岁以上患者在安慰剂对照下慢性特发性荨麻疹研究报告的副作用发生率与季节性过敏性鼻炎研究报告的副作用发生率相似。安慰剂对照的慢性特发性荨麻疹的临床验证,包括726名12岁及12岁以上患者接受盐酸非索非那定剂量为20mg至240mg每日两次治疗,盐酸非索非那定副作用与安慰剂相似。下表列出了在美国、加拿大盐酸非索非那定60mg每日两次与安慰剂对照,临床验证普遍比安慰剂高的、发生率大于2%的不良反应如下:不良反应非索非那定60mg每日两次(n=186)安慰剂(n=178)背痛2.2%1.1%鼻窦炎2.2%1.1%眩晕2.2%0.6%嗜睡2.2%0.0%

禁忌

对本品过敏者禁用。

对本品成分过敏者禁用。

成分

盐酸西替利嗪。

本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

性状

本品为片剂。

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

注意事项

1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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