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盐酸贝尼地平片

批准文号:
国药准字H20184010
生产企业:
山东华素制药有限公司
规格:
4mg*12片 (还有2个药企生产)
适应症:
原发性高血压。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸贝尼地平片

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

规格

4mg*12片

80mg*10粒

生产企业

山东华素制药有限公司

重庆康刻尔制药有限公司

批准文号

国药准字H20184010

国药准字H20080097

说明
作用与功效

原发性高血压。

?本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。

用法用量

早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。

当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一粒,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。本品的服用与进餐时间无关。对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人,不需要调整剂量。

副作用

常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。 1. 肝脏:少数患者(0. 1~5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现,故需注意观察,如有异常应停药。 2. 肾脏:少数患者(0. 1~5%)出现BUN、肌酐升高。 3. 血液:少数患者(0. 1~5%)出现白细胞数减少、嗜酸性粒细胞增加。 4. 循环系统:少数患者(0. 1~5%)出现心悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(<0. 1%)出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。 5. 神经系统:少数患者(0. 1~5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压,极少数患者(<0. 1%)出现嗜睡、麻木感。 6. 消化系统:少数患者(0. 1~5%)出现便秘,极少数患者(<0. 1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。 7. 过敏症:少数患者(0. 1~5%)出现皮疹,极少数患者(<0. 1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,应停药。 8. 其它:少数患者(0. 1~5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GPK上升,极少数患者(<0. 1%)出现耳鸣、手指发红发或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下:中枢神经系统常见(>5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃肠道偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。下尿道偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。其它偶见(5-0.1%):无力,胸痛,虚弱,病毒感染,视觉障碍,结膜炎。临床对照试验发现,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要特别监测实验室指标。

禁忌

1.心源性休克患者[服用元治mg有可能使症状恶化] 2.孕妇或有可能妊娠的妇女哺乳期妇女禁用。

对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

成分

本品主要成分为盐酸贝尼地平。

本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显微黄绿色。

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

注意事项

1. 慎重用药(下述患者应慎重用药) (1) 血压过低患者。 (2) 本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。 (3) 高龄患者 参照(老年患者用药)项。 2. 重要的基本注意事项 (1) 突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。 (2) 服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。 (3) 有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3. 其他注意事项 据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。

血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下,在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立

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