药品 对比 |
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| 药品信息 | |||
| 规格 |
10ml；20ml；250ml |
80mg(按C28H33N7O2计) |
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| 生产企业 |
牡丹江灵泰药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z23021896 |
国药准字J20180027 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
抗癌药。用于肺癌，肺癌脑转移，消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。 |
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
口服，一次20ml,,一日2-3次，30天为一个疗程。 |
本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。（详见说明书或遵医嘱） |
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| 副作用 |
尚不明确。 |
安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。（详见说明书） |
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| 禁忌 |
尚不明确。 |
1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用（见药物相互作用)。 |
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| 成分 |
鸦胆子油、豆磷脂。 |
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 性状 |
本品为乳白色的均匀乳状液体；味微苦。 |
本品为薄膜衣片，7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。 |
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| 注意事项 |
本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应。如有分层应停止使用。 |
EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。（详见说明书） |
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鸦胆子油口服乳液
- 批准文号：
- 国药准字Z23021896
- 生产企业：
- 牡丹江灵泰药业股份有限公司
- 规格：
- 10ml；20ml；250ml （还有13个药企生产）
- 适应症：
- 抗癌药。用于肺癌，肺癌脑转移，消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
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