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鸦胆子油口服乳液

批准文号:
国药准字Z23022051
生产企业:
哈药集团三精制药有限公司
规格:
每支装10ml (还有13个药企生产)
适应症:
抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

鸦胆子油口服乳液

甲磺酸奥希替尼片

规格

每支装10ml

40mg(按C28H33N7O2计)

生产企业

哈药集团三精制药有限公司

批准文号

国药准字Z23022051

H20170166

说明
作用与功效

抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量

口服,一次20ml,,一日2-3次,30天为一个疗程。

本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。(详见说明书或遵医嘱)

副作用

尚不明确。

安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据,这些患者服用的剂量为每日80mg。(详见说明书)

禁忌

尚不明确。

1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用(见药物相互作用)。

成分

鸦胆子油、豆磷脂。

本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。

性状

本品为乳白色的均匀乳状液体;味微苦。

本品为薄膜衣片,7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。

注意事项

本品无明显毒副作用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应。如有分层应停止使用。

EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用本品治疗。(详见说明书)

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