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壹丽安 艾普拉唑肠溶片

批准文号:
国药准字H20070256
生产企业:
丽珠集团丽珠制药厂
规格:
5mg
适应症:
治疗十二指肠溃疡。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

艾普拉唑肠溶片

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

规格

5mg

0.2g

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

常州兰陵制药有限公司

批准文号

国药准字H20070256

国药准字H20020725

说明
作用与功效

治疗十二指肠溃疡。

适用于治疗良性胃溃疡,活动性十二指肠溃疡;联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡,能显著降低溃疡复发。

用法用量

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

成人每次0.4g(2粒),每日二次,饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡:每次0.4g(2粒),每日二次,疗程4周。 治疗良性胃溃疡:每次0.4g(2粒),每日二次,疗程6~8周。 治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡:枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒),每日二次,疗程4周;首两周联用克拉霉素0.5g,每日二或三次(每日总剂量1~1.5g)。

副作用

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

过敏反应:罕见,包括皮肤瘙痒、皮疹等; 胃肠功能紊乱:恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘; 罕有粒细胞减少; 中枢神经系统紊乱:偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤;也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。

成分

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊,内容物为微黄色或淡黄棕色颗粒或粉末。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆,但停药后消失; 2.本品不宜长期大剂量使用(不宜超过12周); 3.肾功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用 4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性; 5.与克拉霉素联用时,应注意抗生素的说明书中的注意事项; 6.如与抗生素联用后,仍未根除幽门螺杆菌者,应做抗生素耐药试验,必要时更换抗生素; 7.有急性卟啉症病史者不宜使用

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