壹丽安 艾普拉唑肠溶片

治疗十二指肠溃疡。

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

本品若无医师特殊处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。泮托 拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案： a.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日＋1000mg 阿莫西林*2次/日＋500mg 克拉霉素*2次/日 b.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日＋500mg甲硝唑*2次/日＋ 500mg克拉霉素*2次/日 c.1片泮托拉唑肠溶片*2次/日＋1000mg阿莫西林*2次/日＋500mg甲硝唑*2次/日 在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。 若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，泮托拉唑可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方： 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑肠溶片。个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍(即每日片泮托拉唑肠溶片)。 注意：肾功能受损和老年患者每日泮托拉唑的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，即为根除幽门螺杆菌感染而使用连个疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg*2次/日）的泮托拉唑。 严重肝功能受损的患者剂量应减少至隔日1片(40mg泮托拉唑肠溶片) 服药方式与疗程：本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。 通常十二指肠溃疡在2周内愈合，如果2周的疗程不够，可继续延长治疗2周。 胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。如果疗程不够，可继续延长治疗4周。 由于长期用药的经验有限，疗程不宜超过8周。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1.消化系统 常见（≥1%～<10%）上腹痛腹泻便秘或腹胀不常见（≥0.1%～<1%）恶心。 2.全身系统和注射部位 罕见（<0.01%）周围性水肿在治疗结束时消失。 3.肝胆系统 罕见（<0.01%）出现黄疸的严重肝细胞损害伴或不伴肝衰竭。 4.免疫系统 罕见（<0.01%）过敏性反应如过敏性休克。 5.测定值 罕见（<0.01%）肝酶测定值增加（转氨酶ƴ-GT）甘油三酯水平增高发热治疗结束时恢复正常。 6.骨骼肌肉系统结缔组织 罕见（<0.01%）肌痛在治疗结束时消失。 7.神经系统 常见（≥1%～<10%）头痛不常见（≥0.1%～<1%）头晕或视力障碍（视力模糊）。 8.精神系统 罕见（<0.01%）抑郁在治疗结束时消失。 9.肾和泌尿系统 罕见（<0.01%）间质性肾炎。 10.皮肤及皮下组织 不常见（≥0.1%～<1%）过敏反应如瘙痒皮疹罕见（<0.01%）荨麻疹血管神经性水肿严重的皮肤反应如Stevens J

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品主要成份为：泮托拉唑钠(Pantoprazole)倍半水合钠盐。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物 分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O 分子量：432.4

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值增加，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。