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壹丽安 艾普拉唑肠溶片

批准文号:
国药准字H20070256
生产企业:
丽珠集团丽珠制药厂
规格:
5mg
适应症:
治疗十二指肠溃疡。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

艾普拉唑肠溶片

奥美拉唑肠溶片

规格

5mg

20mg*14片

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂

贝克诺顿(浙江)制药有限公司

批准文号

国药准字H20070256

国药准字H19990160

说明
作用与功效

治疗十二指肠溃疡。

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

用法用量

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

口服,不可咀嚼. 1.消化性溃疡:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周. 2.反流性食管炎:一次20~60 mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3.卓-艾综合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用.

副作用

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。 2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

成分

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

本品主要成份为奥美拉唑。

性状

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑 酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

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