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恒扬 艾瑞昔布片

批准文号:
国药准字H20110041
生产企业:
江苏恒瑞医药股份有限公司
规格:
0.1 g
适应症:
本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

艾瑞昔布片

依托度酸片

规格

0.1 g

0.4gx6片

生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

浙江亚太药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20110041

国药准字H20030458

说明
作用与功效

本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1.骨关节炎(退行性关节病变) 2.类风湿关节炎 3.疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

用法用量

口服。1~6月,一次2ml;6个月~1周岁,一次3ml;1~2周岁,一次5ml;2~4周岁,一次8ml;4~7周岁,一次10ml,一次3次。

遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。 依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。 3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

副作用

偶有心悸、发热感、出汗等,休息片刻即可消失。

据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。

禁忌

以下患者禁用: 1.有生育要求患者。 2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 (3)对本品过敏者。

成分

恒扬主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。 分子式:C21H23NO3S 分子量:369.48

本品的主要成份为依托度酸。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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