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人凝血因子Ⅷ

批准文号:
国药准字S20003007
生产企业:
绿十字(中国)生物制品有限公司
规格:
50IU/瓶 (还有9个药企生产)
适应症:
海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

人凝血因子Ⅷ

复方次没食子酸铋栓Ⅱ

规格

50IU/瓶

复方

生产企业

绿十字(中国)生物制品有限公司

北京双吉制药有限公司

批准文号

国药准字S20003007

国药准字H11022221

说明
作用与功效

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

用于内外痔疮的炎症及出血。

用法用量

本品可静脉注射或静脉滴注。 下列公式可用于计算剂量: 所需因子VIII单位(IU)=0.5×体重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫莱士=0.5×50Kg×30%给药剂量必须参照体重、是否存在抑制剂、出血的严重程度等因素因人而异。 一般推荐剂量如下: 1.轻度至中度出血:单一剂量10-15IU/kg体重,将因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.较严重出血或小手术:需将因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次剂量15-25IU/体重。如需要,每隔8-12小时给予维持剂量lO-15IU/Kg体重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中枢神经系统出血,或重要器官如颈、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次剂量40IU/Kg体重。然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/Kg体重。疗程需由医生决定。 4.手术:当凝血因子VIII抑制物水平无异常增高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子VIII浓度需达到正常水平(60-120%)。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子VIII最低应保持在正常人水平的6O%,接下去的4天减至40%。 5.获得性因子VIII抑制物增多症:应予大剂量凝血因子VIII、一般超过治疗血友病患者所 需剂量一倍以上。

直肠给药。使用时取侧卧位,晨起或睡前使用。使用前先洗净手及肛门,从塑壳包装上撕下栓剂1枚,从下端将前、后塑片分开,小心拉开,使二塑片分离,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓粒,圆锥头部分朝向肛门,轻轻塞入,并用食指将栓粒推入,须使栓粒了尾端距肛门口约2厘米。每次1枚,一日2次。

副作用

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

偶见局部刺激。

禁忌

无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。

尚不明确

成分

单瓶剂量附一瓶灭菌注射用水(10mL)用作稀释剂,一支无菌过滤针(16号)和一支无菌配制用针(双头)。凝血因子VIII效价标示于瓶贴上。

本品为复方制剂,每粒含次没食子酸铋200毫克、颠茄流浸膏0.03毫升、肾上腺素0.4毫克。

性状

乳白色疏松体,复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光。

本品为脂肪性基质制成的灰黄色栓剂。

注意事项

1.在大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。 2.本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时,则不可使用。 3.本品对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质,即PTA)所致的丙型血友病没有疗效,故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏,方能对症下药。 4.本品一旦被溶解后,应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。 5.本品不得用于静脉外的注射途径。 6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度,不得使用。

1.本品为外用制剂,切忌口服。 2.孕妇慎用。 3.尽可能在排便后使用。 4.用药前应将肛门洗净。 5.忌食辛辣及刺激性食物。 6.高血压、青光眼和前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。 7.夏季高温时栓剂可能变软,使用前可先放置于冰箱中,待硬化后使用。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 13.本品在储存过程中有时栓体表面会析出白霜,系基质所致,不影响疗效。

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