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厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片

批准文号:
国药准字H20080730
生产企业:
江苏万高药业股份有限公司
规格:
厄贝沙坦 150mg/氢氯噻嗪12.5mg (还有2个药企生产)
适应症:
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片

苯磺酸氨氯地平片

规格

厄贝沙坦 150mg/氢氯噻嗪12.5mg

5mg*14片

生产企业

江苏万高药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

批准文号

国药准字H20080730

国药准字H20073724

说明
作用与功效

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

1、原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

利培厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 推荐患者对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整后,用复方进行替代。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物

1.治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),每日一次,最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)。

副作用

1.常见的不良反应为:头痛﹑眩晕﹑心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。 2.罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 3.文献报道本品不良反应发生率: (1)大于1%的有:消化不良﹑胃灼热感﹑腹泻﹑骨骼肌疼痛﹑疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。 (2)大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛﹑焦虑﹑神经质﹑胸痛﹑咽炎﹑恶心呕吐﹑皮疹﹑窦性异常和心动过速等。 (3)低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

患者对苯磺酸氨氯地平片10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其他的钙拮杭剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

禁忌

1.怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2.哺乳期见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 3.已知对本品活性成分或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。 4.下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: (1)严重的肾功能损(肌酐清除率<30ml/min); (2)顽固性低钾血症,高钙血症; (3)严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

厄贝沙坦和氢氯噻嗪。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:567.1

性状

本品为白色或类白色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮﹑血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐﹑洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 4.药物的相互作用: 本品与氢氯噻嗪﹑地高辛﹑华法令﹑硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛﹑β-阻滞剂如阿替洛尔﹑钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

1.警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。2.本品的扩张血管作用是逐渐发生的,服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),

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