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玛诺苏 盐酸阿比多尔片

批准文号:
国药准字H20060723
生产企业:
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
规格:
0.1g (还有2个药企生产)
适应症:
治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

盐酸阿比多尔片

阿奇霉素干混悬剂

规格

0.1g

0.1g(10万单位)

生产企业

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

四川制药制剂有限公司

批准文号

国药准字H20060723

国药准字H20083473

说明
作用与功效

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量

口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。

将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g(10袋)。 (2)对其他感染的治疗:第1日,0.5g(5袋)顿服,第2~5日,一日0.2.g(2.5袋)顿服;或一日0.5g(5袋)顿服,连服3日。 2.小儿用量: (1)治疗中耳炎﹑肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药: 1)体重15~25(kg),首日0.2g(2袋)顿服,第2~5日0.1g(1袋)顿服。 2)体重26~35(kg),首日0.3g(3袋)顿服,第2~5日0.15g(1.5袋)顿服。 3)体重36~45(kg),首日0.4g(4袋)顿服,第2~5日0.2g(2袋)顿服。 (2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。

副作用

不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。 国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

1.本品一般耐受性良好,不良反应发生率低,多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有:胃肠道反应:腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等;皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等;其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。 3.临床中还观察到下列<1%的不良反应: (1)消化系统:消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神经系统:头痛﹑嗜睡等。 (3)过敏反应:支气管痉挛等。 (4)其他反应:未觉异常等。 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。 (2)心血管系统:心律不齐,室性心动过速。 (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎,急性肾衰。 (5)造血系统:血小板减少。 (6)精神神经系统:攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。 (7)皮肤/辅助器官:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 (8)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 (9)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 5.实验室检查异常:血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

禁忌

对本品过敏者禁用。

对阿奇霉素﹑红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

成分

本品主要成份为阿比多尔。 化学名称:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物 分子式:C22H25BrN2O3S HClH2O 分子量:531.89

阿奇霉素。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

本品为颗粒或粉末;气芳香,味甜。

注意事项

孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。 本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品,请告知医生。 8.请放置于儿童不能触及的地方。

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