甲磺酸酚妥拉明胶囊

用于男性勃起功能障碍的治疗。

治疗勃起功能障碍。

口服，性活动前30分钟服用，每次一粒(40mg)，一日用药不超过1次。

服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非生效。

可有头痛、头晕、心悸、鼻塞、面部潮红、胃肠道反应等，极个别患者可 能发生直立性低血压，心律不齐。

低血压、严重动脉硬化、心脏器质性损害，肾功能不全者。胃与十二指肠溃疡患者及对本品过敏者忌用。

对本品中任何成份过敏者禁用。1.正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。2.已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎。3.正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

本品主要成份为：甲磺酸酚妥拉明。

他达拉非

本品为硬胶囊，内容物为类白色粉末。

本品为薄膜衣片，出去包衣后显白色至类白色

胃炎、冠状动脉供血不足患者慎用；忌与铁剂配伍；忌与降压药同服，服药 期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器，请置于儿童触不到处。

勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方他达拉非片之前，需要注意：心血管因为心脏病风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治。左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息之前，他达拉非片不建议用于以下患者：1.至少90天内曾发生心肌梗死2.不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛3.过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的心力衰竭4.未控制的心律失常，低血压（＜90/50mmHg）或未控制的高血压5.过去6个月内曾发生卒中。CYP3A4抑制剂按需服用他达拉非片对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，他达拉非的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次。每日一次服用他达拉非片，对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦德患者，推荐剂量为不超过2.5mg