盐酸度洛西汀肠溶胶囊

用于治疗抑郁症。

1.治疗成人抑郁症。 2.本品适用于成人。

起始治疗：推荐欣百达盐酸度洛西汀肠溶胶囊的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。维持／继续／长期治疗：一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。特殊人群：肾脏功能受损患者的用量一对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者，或有严重肾脏功能损害（估

推荐剂量为25mg，每日一次，睡前口服。 如果治疗两周后症状没有改善，可增加剂量至50mg每日一次，即每次两片25mg，睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查，建议在治疗6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查（参见【注意事项】）。抑郁症患者应给予足够的治疗周期（至少6个月），以确保症状完全消失。本品可与食物同服或空腹服用。 肾功能损害患者用荮：在严重肾功能损害患者未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变。在伴有中／重度肾功能损害的抑郁症患者，阿戈美拉汀的临床使用资料有限，因此，这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。 肝功能损害患者用药：本品禁用于乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（参见【禁忌】【注意事项】和【药代动力学】）。 停药：停药时不需逐步递减剂量。

以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率5%。在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高；与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定

常见的有头痛、恶心和乏力等。很少有胃肠道不良反应。

1.过敏度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。2.单胺氧化酶抑制剂禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)3.未经治疗的窄角型青光眼临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。

对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。 乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（即肝硬化或活动性肝病患者）禁用（参见【用法用量】和【注意事项】）。 本品禁止与强效CYPIA2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星）合用（参见【药物相互作用】）。 　

盐酸度洛西汀。化学名：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺盐酸盐分子量：C18H19NOS·HCL

本品为橙黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

不透明绿色囊体和蓝色囊帽，囊体上印有60mg。

本品为橙黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

一般注意事项1.肝脏毒性：1.1度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%（31/8454）度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，09%（8/930）用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.3%（2/652）。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%（39/3732）的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%（6/2568）。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT

尚未发现引起体重的改变。