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蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸

批准文号:
国药准字H20013392
生产企业:
北京百慧生化制药有限责任公司
规格:
每粒胶丸含蛹油α-亚麻酸乙酯0.3g
适应症:
有降低甘油三酯,适用于高脂血症。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸

依折麦布辛伐他汀片

规格

每粒胶丸含蛹油α-亚麻酸乙酯0.3g

每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg

生产企业

北京百慧生化制药有限责任公司

批准文号

国药准字H20013392

国药准字J20140063

说明
作用与功效

有降低甘油三酯,适用于高脂血症。

1.原发性高胆固醇血症:本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。2.纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法;或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

用法用量

蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸口服,一次1-2粒,一日3次,或遵医嘱。

患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。   本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。   药物在老年患者中的应用:   老年患者不需要调整剂量。   药物在儿童患者中的应用:   年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。   小于10岁儿童:不推荐应用本品。   药物用于肝功能受损患者:   轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见【药代动力学】)。   药物用于肾功能受损患者:   肾功能受损患者不需要调整剂量。   与胆酸鳌合剂合用:   应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。

副作用

尚未见有关不良反应报道。

在本品国外临床研究中,对大约12000名使用VYTORIN(或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用)的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。 以下是服用本品患者(n=2404)报告的常见的(发生率>1/100,<1>1/1000,<1/100)以及发生率高于安慰剂组(N=1340)与药物相关的不良事件:各类检查:常见的:ALT和/或AST升高;血液CK升高。不常见的:血液胆红素升高;血液尿酸升高;γ-谷氨酰转肽酶升高;国际标准化比值升高;出现蛋白尿;体重下降。神经系统异常:不常见的:头晕;头痛。消化系统异常:不常见的:腹痛;腹部不适;上腹部疼痛;消化不良;肠胃气胀;恶心;呕吐。皮肤和皮下组织异常:不常见的:瘙痒;皮疹。肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;肌肉无力;肌肉与骨骼不适;颈部疼痛;肢体疼痛。全身性障碍和用药部位异常:不常见的:虚弱;疲劳;全身不适;外周性水肿。

禁忌

对蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸过敏者禁用。有出血疾患者禁用。

1.对本品活性成份或任一成份过敏的患者。2.活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。

成分

本品主要成分为:α-亚麻酸乙酯

本品为复方制剂,其组份为:依折麦布10mg和辛伐他汀20mg。

性状

本品为透明胶丸,内容物为微黄色或黄色澄明油状液体。

本品为白色或类白色片。

注意事项

有出血疾患者慎用。

如同其他的HMG-CoA还原酶抑制剂,辛伐他汀偶可引起肌病,表现为肌痛、触痛或乏力,伴肌酸激酶(CK)水平超过正常值上限的10倍(10×ULN);有时肌病可表现为横纹肌溶解症,并可伴有或不伴有继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭;罕有死亡发生。肌病的风险随血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂浓度的增高而加大。可预知的引起肌病的因素包括老龄(≥65岁),女性,未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。由于本品含有辛伐他汀,当本品与下述药物同时应用时会增加肌病/横纹肌溶解症的风险:CYP3A4(细胞色素P450 3A4酶)强抑制剂:伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素,HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮,特别是在服用较高剂量的本品时(见【药物相互作用】)。

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功效主治:调血脂药。具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用,用于高脂血症。

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功效主治:本品适用于高脂血症、慢性肝炎的辅助治疗。

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功效主治:本品为非甾体抗炎药。临床可用于下列情况。1.镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。2.抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。3.关节炎:除风湿性关节炎外,本品也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。但近年在这些疾病已很少应用本品。4.抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。5.儿用于皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。

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功效主治:用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。

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功效主治:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗。

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功效主治:本品用于治疗高血压,心绞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主动脉夹层,心律失常,甲状腺功能亢进,心脏神经官能症,变异型心绞痛等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

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