螺内酯片

本品适用于以下情况:1.水肿性疾病:与其他利尿药合用，治疗充血性水肿﹑肝硬化腹水﹑肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用.也用于特发性水肿的治疗.2.高血压:作为治疗高血压的辅助药物.3.原发性醛固酮增多症:螺内酯可用于此病的诊断和治疗.4.低钾血症的预防:与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症.

本品适用于胃溃疡的治疗，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

1.成人(1)治疗水肿性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。(2)治疗高血压，开始每日40—80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。(3)治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg，分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。(4)诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2. 小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2，单次或分2—4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

瑞巴派特片： 1、胃溃疡：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特胶囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋烂、出血、充血水肿）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃溃疡：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

1.常见的有(1)高钾血症，最为常见，尤其是单独用药﹑进食高钾饮食﹑与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害﹑少尿﹑无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图。(2)胃肠道反应，如恶心﹑呕吐﹑胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。2.少见的有(1)低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高。(2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育﹑阳萎﹑性功能低下，在女性可致乳房胀痛﹑声音变粗﹑毛发增多﹑月经失调﹑性机能下降。(3)中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调﹑头痛等。3.罕见的有(1)过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难。(2)暂时性血浆肌酐﹑尿素氮升高，主要与过度利尿﹑有效血容量不足﹑引起肾小球滤过率下降有关。(3)轻度高氯性酸中毒。(4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

瑞巴派特片： 据国外文献报道：在被调查的10047例病例中有54例（0.54%）出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏反应（频度不明*）：可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况，应停药并采取适当措施给予处理。 （2）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应（详见说明书）： （1）过敏症注1）：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 （2）精神、神经系统*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统：便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。 （4）肝脏注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白细胞减少，粒细胞减少等。血小板减少*。 （6）其他：月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。 注1)出现这样的症状时，停止给药。 注2)转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。 瑞巴派特胶囊： 据日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。 1、严重不良反应： （1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。 （2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。 升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。 2、一般不良反应： （1）过敏反应注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。 发生率不明*：荨麻疹。 （2）精神、神经系统： 发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。 （3）消化系统： ＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。 发生率不明*：口渴。 （4）肝脏注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系统： ＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。 发生率不明*：血小板减少。 （6）其他： ＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。 发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。 注1）出现这样的症状时，停止给药。 注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。 *因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

高钾血症患者禁用.

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

螺内酯。

本品主要成分为瑞巴派特。

本品为白色片。

瑞巴派特片：薄膜衣片，除去包衣后，显类白色。瑞巴派特胶囊：胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉米。

1.下列情况慎用:(1)无尿。(2)肾功能不全。(3)肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。(4)低钠血症。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒。(6)乳房增大或月经失调者。2.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～2日停药。5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。7.对诊断的干扰:(1) 使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定方法。(2) 使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)﹑血浆肾素﹑血清镁﹑钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

1、孕妇及骗乳期妇女用药： （1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。 （2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。 2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。 3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。 4、药物过量：目前尚未见报道。