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氢溴酸加兰他敏分散片

批准文号:
国药准字H20051349
生产企业:
海南凯健制药有限公司
规格:
4mg*14片 (还有3个药企生产)
适应症:
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

氢溴酸加兰他敏分散片

氢溴酸加兰他敏片

规格

4mg*14片

5mg

生产企业

海南凯健制药有限公司

常山生化药业(江苏)有限公司

批准文号

国药准字H20051349

国药准字H20040113

说明
作用与功效

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

用法用量

口服,建议与早餐及晚餐同服。 起始剂量:推荐剂量为1次4mg,1日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。 维持剂量:初始维持剂量为1次8mg,1日2次,此剂量下,患者至少维持4周。 医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,1次12mg,1日2次。 特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。施维宝无撤药反应。

口服,一日2次,建议与早餐及晚餐同服。起始剂量:推荐剂量为一次4mg,一日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量:初始维持剂量为一次8mg,一日2次,此剂量下,患者至少维持4周。医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,一次12mg,一日2次。服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。

副作用

神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 血液系统:贫血可见,偶见血小板减少。 内分泌和代谢系统:偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。

上市前临床研究中发现的不良事件:最常见的不良事件(发生频率≥5%且是安慰剂组的2倍以上)有:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、头晕、头痛、嗜睡、体重下降。女性发生恶心、呕吐、食欲不振的频率更高一些。其它常见不良事件(发生频率≥5%且不低于安慰剂组)为意识错乱、跌倒、外伤、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多数发生在剂量调整期。发生频率最高的不良事件为恶心、呕吐,但是大部分患者的不良事件持续不到一周,且发作仅一次。服用止吐药、保证摄入足够的液体有助于减轻以上不良事件的症状。震颤是与治疗相关的不良事件,但发生频率很低。可观察到晕厥,罕见严重的心动过缓。上市后临床研究中发现的不良事件:全身性:乏力、脱水(包括罕见的导致肾功能不全及肾衰的严重病例)、发热、不适。心血管:房室传导阻滞、房性心律失常及心悸、低血压、心肌缺血或梗塞。中枢神经系统:包括激越/攻击及幻觉的行为障碍、抑郁(非常罕见自杀倾向)、腿痛性痉挛、感觉异常、癫痫发作、耳鸣、一过性缺血发作或脑血管意外。胃肠道:吞咽困难、胃肠道出血。代谢及营养性失调:低钾血症。血液系统:国内进行的临床试验中曾出现血小板急剧下降的个案。以上不良事件一方面是由于本品的拟胆碱作用导致的,另一方面也与服用本品的老年人自体疾病状况有关。

禁忌

对本品中任一成份过敏者禁用。 本品为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。 心绞痛及心动过缓者禁用。 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 重度肝脏损害者禁用。 重度肾脏损害者禁用。 机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

对本品中活性成份氢溴酸加兰他敏及辅料过敏的患者禁用。

成分

氢溴酸加兰他敏。

氢溴酸加兰他敏。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为类白色圆形薄膜包衣片(4mg)、粉红色圆形薄膜包衣片(8mg),除去薄膜衣后均显白色。

注意事项

有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。 中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。 本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

阿尔茨海默病患者本身体重会降低。使用乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物,包括加兰他敏,患者会伴随体重减少。因此在治疗过程中,应监测患者的体重情况。

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