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优乐喜 氢溴酸西酞普兰片

批准文号:
国药准字H20070142
生产企业:
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
规格:
20mgx14片 (还有9个药企生产)
适应症:
抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

氢溴酸西酞普兰片

氟哌噻吨美利曲辛片

规格

20mgx14片

0.5mg:10mg*7片*2板

生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

海思科制药(眉山)有限公司

批准文号

国药准字H20070142

国药准字H20153014

说明
作用与功效

抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

成人 :氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。 1.开始剂量每日20 mg,如临床需要,可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。 2.老年患者(65岁) :65岁以上的患者,每日最高剂量40 mg。 3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 4.儿童和青少年(18岁) :本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 5.肾功能降低者 :轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。 老年病人:早晨服1片即可。 维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

副作用

本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关:血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。 精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。 视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

禁忌

对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

对美利曲辛、氟哌噻吨或乐盼中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用乐盼治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在乐盼停药观察14天后开始。

成分

氢溴酸西酞普兰。

乐盼为复方制剂,其主要成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

性状

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期,焦虑症状可能会加重,这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。 3.低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

以下病人使用乐盼时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用乐盼。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,乐盼可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用乐盼时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用乐盼会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用乐盼,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用乐盼罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用乐盼均能削弱患者的注意力和反应力,服用乐盼的患者不得开车或操作危险的机器。

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