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非洛地平片

批准文号:
国药准字H20056858
生产企业:
湖南德康制药股份有限公司
规格:
5mg*24片 (还有7个药企生产)
适应症:
用于轻、中度原发性高血压的治疗。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非洛地平片

苯磺酸氨氯地平片

规格

5mg*24片

2.5mg

生产企业

湖南德康制药股份有限公司

山西康立生药业有限公司

批准文号

国药准字H20056858

国药准字H20073835

说明
作用与功效

用于轻、中度原发性高血压的治疗。

(1)原发性高血压。单独用药或与其他药物合用。 (2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用)。

用法用量

口服:起始剂量2.5mg,一日2次,或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg,必要时剂量可进一步增加,或加用其它降压药。

1.治疗高血压: 初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。 2.治疗心绞痛: 初始剂量为5~10mg,每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用校低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

副作用

1.本品和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。2.本品与其它二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。3.另也可见皮疹、瘙痒。4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心絞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水 脚、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。 上市后观察到较少的副作用有:発头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。 过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑 曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与汁谈积相一某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如;心肌梗塞、心律失 常(包括室性心动过速和房颜)以及胸痛。

禁忌

对本品过敏者禁用。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

本品主要成分为非洛地平,其化学名称为4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

本品主要成分为苯磺酸氨氯地平

性状

白色或类白色片。

本品为白色片

注意事项

本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,对易感个体可能会引起心肌缺氧。药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖。盐水和右旋糖酐扩充血容量。在上述措施仍不见效时,可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

1.警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心较痛发作频 率增加、时间延长和成程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。 2.本品的扩张血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者, 本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。 3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙持抗剂应谨镇。 在安慰剂对照的 PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-1V级),联合本品治 疗,随访平均14个月,未观察到对患者的生存率或发病率(指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率)有负面的影响。在697名NYHAⅡ-Ⅲ级心功能不全患者,8-12周的安慰剂对照临床研究中,通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。 4.肝功能损害患者:与其他所有钙持抗剂相同,在肝功能受损时本品的半衰期延长,但未确定相应的推荐剂量,因此在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者:仅10%的药物以原形由尿液排泄,氨氯地平的血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,对这些患者可以采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析清除。

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