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非洛地平缓释片

批准文号:
国药准字H20030414
生产企业:
阿斯利康制药有限公司
规格:
2.5mg*10片 (还有5个药企生产)
适应症:
高血压、稳定性心绞痛。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非洛地平缓释片

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

规格

2.5mg*10片

7片

生产企业

阿斯利康制药有限公司

山东信谊制药有限公司

批准文号

国药准字H20030414

国药准字H20103417

说明
作用与功效

高血压、稳定性心绞痛。

用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

用法用量

口服,服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。 治疗高血压:建议以5mg,一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10mg,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。 治疗心绞痛:建议以5mg,一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10mg,一日一次。 肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

1.常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5(氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg)。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者,剂量可增至每日1次,每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次,每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。

副作用

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈重大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。 高血糖是本类药物的不良反应,但在非洛地平仅有零星个案报告。 发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有: 1.全身:胸痛、面部水肿、流感样症状 ; 2.心血管:心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏 ; 3.胃肠道:腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸 ; 4.内分泌:男性乳腺发育 ;血液:贫血 ; 5.代谢:ALT(SGPT)升高 ; 6.骨骼肌:关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛 ; 7.精神神经系统:失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退 ; 8.呼吸系统:呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染 ; 9.皮肤:挫伤、红斑、风疹 ; 10.特殊感觉:视力障碍 ; 11.泌尿生殖系统:阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,未发现这种复方药物有特殊的不良反应,只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似,中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言,用氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗的耐受性良好,大多数不良反应的性质轻微和短暂,不需中断治疗。氯沙坦-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道发生率高于安慰剂1%或以上的药物不良反应。上市后发现的其他不良反应:过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道:其中一些患者曾因服用其他药物(如ACE抑制剂),而出现过血管性水肿。胃肠道:肝炎(在使用氯沙坦患者中罕见报道);腹泻。实验室化验结果:临床对照试验中,标准实验室参数发生临床重要改变者极少与服用氯沙坦钾氢氯噻嗪有关,有0.7%患者发生高血钾(血钾>5.5mEq/L),但无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪。血谷丙转氨酶升高很少发生,一般停药即恢复。

禁忌

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者,对非洛地平及本品中任意成份过敏者。

对此产品中任何成分过敏的患者;1.无尿患者;2.对其他磺胺类药物过敏的患者。3.妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪,药物直接作用于肾素血管紧张素系统,可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此,确定妊娠后,应尽快停药。

成分

活性成份为非洛地平。

氯沙坦钾氢氯噻嗪。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

注意事项

1.主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害、(GFR<30ml/min),急性心肌梗死后心衰慎用。 2.波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用:半乳糖不耐受症,乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收不良。 3.肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5mg,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 5.准备怀孕的妇女应停止禁用。 6.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。

1.氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。2.严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。3.老年患者不需调整起始剂量。4.氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。5.进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

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