药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
5mg*7片*2板 |
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生产企业 |
南京易亨制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20103396 |
国药准字H20080733 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。 |
(1)高血压。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。 |
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用法用量 |
口服,最初剂量一次5mg,一日l次,可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日l0mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5-10mg。 |
水中分散后口服或吞服。1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。调整剂量应根据患者个体反应进行,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为5~10mg,每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。 |
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副作用 |
1.象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的,往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是短暂的,并随着时间的推移而逐渐消失。 与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样。此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。 2.常见(≥1%) 神经系统:头痛。 皮肤:潮红。 血管:周围性水肿。 3.少见(≥1‰,<1%) 心血管系统:心动过缓,心悸。 胃肠道:恶心、腹痛。 皮肤:皮疹,瘙痒。 一般情况:疲劳。 4.罕见(<1‰,≥1/10000=) 心血管系统:晕厥。 胃肠道:呕吐。 肌肉骨骼:关节痛,肌痛。 精神病学:阳痿/性功能障碍。 皮肤:荨麻疹。 5.非常罕见(<1/10000) 胃肠道:齿龈增生,牙龈炎。 肝脏:肝药酶增加。 皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎。 泌尿系统:尿频。 一般情况:过敏反应、血管水肿、发热。 |
1.氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:自主神经系统:潮红,全身:疲劳,心血管,一般性:水肿,中枢和外周神经系统:眩晕,头痛,胃肠道:腹痛,恶心,心率/心律:心悸,心理性:嗜睡。2.在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加,全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少,心血管,一般性:低血压,晕厥,中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,外周神经疾病,震颤,内分泌:乳腺增生,胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐,代谢性/营养性:高血糖,肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛,血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜,心理性:阳萎,失眠,态度改变,呼吸系统:咳嗽,呼吸困难,鼻炎,皮肤/附件:脱发,皮肤变色,荨麻疹,特殊感觉:味觉错乱,耳鸣,泌尿系统:尿频,排尿困难,遗尿,血管(心外的):血管炎,视觉:视力障碍,白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。3.过敏反应罕见包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。4.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。5.与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。 |
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禁忌 |
对非洛地平过敏者、严重低血压者、主动脉狭窄者禁用。 |
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
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成分 |
本品成份为非洛地平。 |
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1.本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。 2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与β一阻滞剂合用时。 3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监侧血压。 4.临床试验表明,剂量超过每日1Omg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。 |
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相 |