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非洛地平缓释片(Ⅱ)

批准文号:
国药准字H20040773
生产企业:
合肥立方制药股份有限公司
规格:
5mg
适应症:
本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非洛地平缓释片(Ⅱ)

盐酸特拉唑嗪片

规格

5mg

1mg*28片

生产企业

合肥立方制药股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

批准文号

国药准字H20040773

国药准字H20059990

说明
作用与功效

本品用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。

用于轻度或中度高血压的治疗。可以单独用药,或与其它抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂联合使用。用于缓解良性前列腺增生(BPH)梗阻症状。

用法用量

口服,最初剂量一次5mg,一日1次,可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg.剂量调整间隔一般不少于2周.建议剂量范围为每日2.5~10mg。

1、用于高血压治疗:初始剂量:首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。维持剂量:应缓慢增加剂量,直至达到满意的血压效果。通常,推荐剂量为1mg-5mg,一日1次,某些病人可能在每日20mg的剂量下才能达到满意疗效。剂量超过20mg未见效能增强,未对40mg以上剂量进行研究。如果在给药后24小时疗效下降,可考虑增加剂量或采用一日2次的给药方案。2、用于缓解良性前列腺增生症(BPH)梗阻症状:初始剂量:初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减小首剂低血压事件的发生。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。维持剂量:剂量应逐渐递增至2mg、5mg、10mg,一日1次,直到获得满意的疗效。通常一次10mg,一日1次获满意疗效。到目前为止,还没有足够的数据表明剂量超过每日一次10mg会引起进一步的症状缓解。应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在,应考虑减少给药剂量。

副作用

1.服用立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后~周发生率与年龄和用药剂量有关)头痛和面部潮红外周水肿通常程度较轻与年龄和给药剂量有关还可见乏力热感心悸恶心消化不良便秘眩晕感觉异常上呼吸道感染咳嗽流鼻涕喷嚏皮疹牙龈增生 2.发生率较低或与立方制药 非洛地平缓释片(Ⅱ)关系不确定的不良反应有 (1)全身:胸痛面部水肿流感样症状 (2)心血管:心肌梗塞低血压晕厥心绞痛心律失常心动过速早搏 (3)胃肠道:腹痛腹泻呕吐口干胀气返酸 (4)内分泌:男性乳腺发育 (5)血液:贫血 (6)代谢:ALT (SGPT)升高 (7)骨骼肌:关节痛背痛腿痛足痛肌肉痛性痉挛肌痛臂痛膝痛髋痛 (8)精神神经系统:失眠抑郁焦虑障碍烦躁神经过敏嗜睡性欲减退 (9)呼吸系统:呼吸困难咽炎支气管炎流行性感冒鼻窦炎鼻出血呼吸道感染 (10)皮肤:挫伤红斑风疹 (11)特殊感觉:视力障碍 (12)泌尿生殖系统:阳痿尿频尿急排尿困难多尿 3.临床试验室检查:短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响

1.最常见的有:体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。 2.此外下列不良反应尚有报道:背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、眩晕、呼吸困难、鼻窦炎,阳痿。 3.临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与本品使用关系不太明确的不良反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛、血管舒张、心律失常、便秘、腹泻、口干、消化不良、胃肠气胀、呕吐、痛风、关节痛、关节炎、关节失常、肌痛、焦虑、失眠、支气管炎、鼻出血、流感症状、咽炎、鼻炎、感冒症状、搔痒、(皮)疹、咳嗽、出汗、视觉异常、结膜炎、耳鸣、尿频、尿道感染以及绝经后妇女早期尿失禁。 4.使用本品至少报道了两类过敏反应。 5.有报道使用本品出现血小板减少症和阴茎异常勃起,还报道有出现心房纤维性颤动 ;但尚未建立起其因果关系。 6.实验室检查:在临床对照试验中发现血球容积、血红蛋白、白血球、总蛋白及白蛋白有少量减少,但具有统计意义。这些实验室结果表明存在血浆稀释的可能。连续使用本品治疗24个月以上对于前列腺特异性抗原(PSA)水平无显著性影响。

禁忌

对非洛地平过敏者﹑严重低血压者﹑主动脉狭窄者禁用。

已知对α1肾上腺素受体拮抗剂敏感者禁用。

成分

非洛地平。

本品主要成分是盐酸特拉唑嗪。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒或粉末

注意事项

1.本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用. 2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与β-受体阻滞剂合用时. 3.本品慎用于孕妇﹑哺乳期妇女和儿童.老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压. 4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率.肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量. 5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼.保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性.

1.肾功能损伤患者无需改变推荐剂量。 2.加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量,必要时重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。 3.与其他α1肾上腺素受体拮抗剂一样,建议特拉唑嗪不用于有排尿晕厥史的患者。 4.直立性低血压在良性前列腺增生患者的发生率较高血压患者高,其中老年患者较年轻患者容易发生。 5.如果用药中断数天,应当重新使用初始剂量方案进行治疗。 6.首次用药或停止用药、停药后重新给药会发生眩晕、轻度头痛或瞌睡 ;建议在给予初始剂量12小时内或剂量增加时应当避免从事驾驶或危险工作。 7.与其他α1肾上腺素受体拮抗剂一样,特拉唑嗪也会引起眩晕。眩晕常发生在初始用药30到90分钟内,偶尔也会发生在剂量增加过快或加用另一种抗高血压药物时。如果发生眩晕,应当将患者放置横卧姿势,在必要时采用支持疗法。虽然在晕厥前偶尔会出现心动过速(心率每分钟120-160次),但通常认为晕厥与过度的直立性低血压有关。 8.当从卧位或坐位突然转向立位时可能会发生眩厥、轻度头痛甚至晕厥。出现这些症状时患者应躺下,然后在站立前稍坐片刻以防止症状再度发生。多数情况下,治疗初期后或连续用药阶段不会再发生该反应。 9.前列腺癌与良性前列腺增生有许多相同的症状,且两者常可能伴生,故使用本品治疗良性前列腺增生前应排除存在前列腺癌的可能性。 10.使用本品和其他相似的药物治疗均可能引起阴茎异常勃起,虽然该现象极少见,但医治不及时可导致永久性阳萎。

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