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非诺贝特软胶囊

批准文号:
国药准字H20080765
生产企业:
浙江爱生药业有限公司
规格:
0.2g
适应症:
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非诺贝特软胶囊

阿昔莫司胶囊

规格

0.2g

0.25g

生产企业

浙江爱生药业有限公司

鲁南贝特制药有限公司

批准文号

国药准字H20080765

国药准字H20010769

说明
作用与功效

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型),特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。

本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

用法用量

配合餐饮控制,该药可长期服用,并应定期检测疗效。口服,一簇0.2g,一日1次,与餐同服。

推荐剂量为一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。 国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

副作用

1、与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。2、其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良;转氨酶升高(详见注意事项部分);有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。

本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。 偶有中度胃肠道反应 (胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹) 及头痛的报道。 极少数病人有局部或全身过敏反应 (如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等) 应立即停药并对症处理。

禁忌

在下列情况中,此药物禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者;肾功能不全者;已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;与其他贝特类药物合用;儿童禁用;该药通常不建议与HMG-COA还原酶抑制剂联合使用,在哺乳期也不应使用。

对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

成分

本品活性成分非诺贝特。

阿昔莫司。 化学名称:5-甲基吡嗪-2-羧酸-4-氧化物。 分子式为C6H6N2O3 分子量:154.13

性状

本品为桔红色胶丸,内含白色或类白色混悬型半固体状物。

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

注意事项

如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示。

1、在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。 2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min) 剂量 60~30 每日二次,每次150mg 30~10 每日一次,每次150mg <10 隔日一次,每次150mg。 3、同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。 4、对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

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