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蓝乐 非那雄胺片

批准文号:
国药准字H20030951
生产企业:
天方药业有限公司
规格:
5mg (还有22个药企生产)
适应症:
本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非那雄胺片

复方斯亚旦生发油

规格

5mg

每瓶装32ml(2003年01月29日);每瓶装65ml(2006年03月06日)

生产企业

天方药业有限公司

新疆维吾尔药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20030951

国药准字Z65020177

说明
作用与功效

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

温肤生发,止痒祛屑。用于秃发,斑秃,头皮瘙痒等。

用法用量

口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

外用适量,用小毛刷浸油涂搽秃发、脱发和瘙痒部位,一日2~3次。

副作用

本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

尚不明确

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

1.本品为外用药,禁止内服。 2.忌辛辣、生冷、油腻食物。

成分

非那雄胺。

黑种草子、桃仁、石榴子。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为淡棕色的油状液体,气味香,冷时常可发生混浊,加温后又澄清。

注意事项

一、一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.本品为外用药,禁止内服。 2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 3.忌辛辣、生冷、油腻食物。 4.避免情志不畅,思虑过度,烦劳过度。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。 6.用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。 7.用药4周症状无缓解,应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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