药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg*10片/盒 |
2mg |
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生产企业 |
湖南百草制药有限公司 |
扬州市三药制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040981 |
国药准字H19991387 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 改善症状。 降低发生急性尿潴留的危险性。 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
盐酸特拉唑嗪胶囊(曼欣琳)用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。 |
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用法用量 |
口服。推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
口服。一日1次,起始剂量1mg,首剂睡前服用。停药后需重新服用本品者,亦必须从1mg开始渐增剂量。高血压:常用剂量为一日1~10mg,最大剂量为一日20mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。良性前列腺增生:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用 |
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副作用 |
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 2.产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗多可自行消失,必要时可减量。 |
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禁忌 |
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。 |
对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
本品活性成份为非那雄胺。 |
盐酸特拉唑嗪。 |
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性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末 |
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注意事项 |
1. 一般注意事项 1)使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2) 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3) 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响。 1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 |
孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕、乏力或体位性低血压的突然性姿势改变或动作。 |