药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg*12粒 |
25mg |
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生产企业 |
山东淄博新达制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20060969 |
H20200016 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状,如尿频、尿急、夜尿频繁、排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁、尿痛等症状。 |
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用法用量 |
推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
口服。 1.通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片) 2.高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。 |
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副作用 |
耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。 |
本品常见的不良反应发生率为4.42%(27/611),主要不良反应有头晕(0.98%)、站立时头晕(0.49%)、头痛、头重(0.33%)、耳鸣(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不适感(0.33%)、浮肿(0.33%)、发冷(0.33%),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53%)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34%)上升。 |
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禁忌 |
1.对本品任何组份过敏者。 2.妇女及儿童。 |
对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
非那雄胺。化学名称:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 |
本品主要成份为萘哌地尔 |
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性状 |
本品为薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或类白色。 |
本品为白色或类白色片。 |
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注意事项 |
1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查 2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。 3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。 4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。 5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用非那雄胺。 6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。 7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
1.以下患者慎用本品: 2.患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用; 3.从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用; 4.血压偏低者或同时使用降压药的患者; 5.服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。 |