药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
5mg |
10g |
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生产企业 |
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南京美瑞制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20050259 |
国药准字H20000486 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
良性前列腺增生,慢性、非细菌性前列腺炎。 |
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用法用量 |
口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
一次一片,一日二次,疗程3~6个月。或遵医嘱。 |
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副作用 |
耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。 |
临床试验数据 没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序: 很常见≥1/10 常见≥1/100至<1/100 不常见≥1/10,000至<1/100 罕见≥1/10,000至<1/1,000 极罕见<1/10,000 未知(根据已有数据无法估计发生频率)。 免疫系统异常 未知:变态反应 胃肠道异常 未知:胃肠系统疾病 |
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禁忌 |
1.对本品任何组份过敏者。 2.妇女及儿童。 |
儿童禁用、对本品过敏者禁用。 |
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成分 |
本品主要成分为非那雄胺。 |
本品主要成份:水溶性花粉提取物P5,脂溶性花粉提取物EA10。 |
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性状 |
本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。 |
本品为薄膜衣片,表面有细小淡黄棕色斑点,除去包衣后,呈浅黄色。 |
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注意事项 |
1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查。 2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。 3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。 4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。 5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用非那雄胺。 6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。 7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。 |
1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状,所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存,避免儿童误取。 3.不到服用时,请勿将铝箔撕开,以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解,患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品;半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力:目前尚无相关数据。 |