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非那雄胺胶囊

批准文号:
国药准字H20040674
生产企业:
沈阳明华制药有限公司
规格:
5mg (还有9个药企生产)
适应症:
本品为薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或类白色。本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发.... 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

非那雄胺胶囊

爱普列特片

规格

5mg

5mg

生产企业

沈阳明华制药有限公司

江苏联环药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20040674

国药准字H20010669

说明
作用与功效

本品为薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或类白色。本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状

用法用量

口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱

副作用

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(GTP升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

禁忌

1.对本品任何组份过敏者。2.妇女及儿童。

对本品成分过敏者禁用。孕妇和可能怀孕的妇女禁用

成分

本品主要成分为非那雄胺。

本品活性成份为爱普列特

性状

本品为薄膜包衣片,除去包衣后呈白色或类白色

本品为白色或类白色片

注意事项

1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用非那雄胺。6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要素。 2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

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