药品 对比 |
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药品信息 | |||
规格 |
24片 |
400mg(按培唑帕尼计) |
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生产企业 |
天津金世制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H12021006 |
H20170063 |
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说明 | |||
作用与功效 |
抗肿瘤药。主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。 |
肾细胞癌:用于晚期肾细胞癌的第一线治疗或者已接受细胞激素治疗的晚期肾细胞癌患者。软组织肉瘤:用于治疗特定子类型的晚期软组织肉瘤患者,尤其是此前已接受化疗治疗或者用于已接受其他辅助治疗但病情在一年内加深的患者;其疗效及安全性仅建立于特定肿瘤病理亚型的软组织肉瘤病 |
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用法用量 |
口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。 |
维全特治疗仅应在对抗肿瘤药物有使用经验的内科医生指导下开始。剂量,成人: RCC和STS的治疗剂量建议在800mg一次、每天一次。剂量调整:为了控制副作用,培唑帕尼应根据患者的耐受性逐渐增加剂量,每次增加200mg;最大剂量不超过800mg;维全特治疗仅应在对抗肿瘤药物有使用经验的内科医生指导下开始。剂量,成人: RCC和STS的治疗剂量建议在800mg一次、每天一次。剂量调整:为了控制副作用,培唑帕尼应根据患者的耐受性逐渐增加剂量,每次增加200mg;最大剂量不超过800mg;等等。 |
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副作用 |
1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。(膀胱颈纤维化(又叫膀胱颈纤维性挛缩),通常继发于炎症的病变,发病年龄较轻,40~50岁出现症状,临床表现与前列腺增生相似,但直肠指诊或B超显示前列腺体积不大,即使有轻度增大,也不是引起梗阻的主要原因。) 3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。 4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。 5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。 |
详见说明书 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
详见说明书 |
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成分 |
本品为复方制剂,其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。 |
盐酸培唑帕尼 |
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性状 |
本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄褐色或灰褐色。 |
粉红色胶囊型薄膜衣片,一面平整,其中一面刻有凹形标志“GS JT\" |
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注意事项 |
1.下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防,大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。 6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用本品。 7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。 |
肾功能不全 肾功能不全不太可能对培唑帕尼的药动学特性有重大影响,因为只有少量培唑帕尼及其代谢物经尿液排泄。因此,肌酐清除率超过30ml/mim的患者不需要调整剂量。但是,肌酐清除率低于30ml/mim的患者需引起注意,因为仍然欠缺培唑帕尼在该人群的用药经验。等等。 |