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可弗 去氧氟尿苷胶囊

批准文号:
国药准字H20020332
生产企业:
上海朝晖药业有限公司
规格:
0.2g*50粒 (还有7个药企生产)
适应症:
用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。 更多»

                      

                      

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药品 对比

药品信息

去氧氟尿苷胶囊

替吉奥片

规格

0.2g*50粒

每片含:替加氟25mg与吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg

生产企业

上海朝晖药业有限公司

齐鲁制药有限公司

批准文号

国药准字H20020332

国药准字H20140138

说明
作用与功效

用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

用法用量

口服,一天总量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

一般情况下,根据体表面积决定成人首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个疗程周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。详见说明书。

副作用

在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应: 1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。 2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。 3.肝脏:偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。 4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。 5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。 6.皮肤:偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段异常)等症状。 8.过敏症:偶尔有出现皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏症状。 9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

1、单独给药: 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。 (1)曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外; (2)等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计; (3)包括疲劳。 2、联合用药: 对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/m2,可进行副作用评价的病例共55例,全部病例均发现副作用。与本品有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。

禁忌

以下患者禁用:1.对本品有过敏史的患者。2.孕妇及哺乳期妇女。3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

1、对本品成份有严重过敏史的患者。 2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。 3、严重的肾功能障碍患者。 4、严重的肝功能障碍患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

成分

本品主要成份为去氧氟尿苷。 化学名称:5′-去氧-5-氟尿嘧啶核苷 分子式: C9H11FN2O5 分子量: 246.20

主要含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为白色或类白色片。

注意事项

一.对以下患者慎重用药: 1.骨髓机能抑制的患者。 2.肝功能障碍的患者。 3.肾功能障碍的患者。 4.并发感染的患者。 5.心脏疾患者或有既往史的患者。 6.水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)。 7.儿童。 8.消化道溃疡或出血的患者。

1、与用法用量有关的注意事项: (1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。 (2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。 (3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。 2、以下患者应慎用: (1)骨髓抑制患者。 (2)肾功能障碍患者。 (3)肝功能障碍患者。 (4)合并感染的患者。 (5)糖耐量异常的患者。 (6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。 (7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。 (8)消化道溃疡或出血的患者。 3、重要注意事项: (1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。 (2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当的时间再给予本品。 (3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。 (4)育龄期患者需要给药时,应考虑对性腺的影响。 (5)曾有报道,不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡,因此在使用本品时,须确认有无间质性肺炎,用药过程中应密切观察呼吸状态,有无咳嗽、发热等临床症状,并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者,发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。

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